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  • 發布時間:2023-06-09 11:22 原文鏈接: 頭孢唑林鈉的含量測定方法

    照高效液相色譜法(通則0512)測定。

    供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含頭孢唑林0.1mg的溶液。對照品溶液取頭孢唑林對照品適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0)5ml溶解后,再用流動相定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液系統適用性溶液取頭孢唑林鈉約10mg,加0.2%氫氧化鈉溶液10ml使溶解,靜置15~30分鐘,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。

    色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸氫二鈉、枸櫞酸溶液(取無水磷酸氫二鈉1.33g與枸櫞酸1.12g,加水溶解并稀釋成1000m)-乙腈(88:12)為流動相;檢測波長為254nm;進樣體積10l系統適用性要求系統適用性溶液色譜圖中,頭孢唑林峰的保留時間約為7.5分鐘。頭孢唑林峰和相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算供試品中C14H14NO4S3的含量。

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