在非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，ALK（間變性淋巴瘤激酶）突變陽性的比例大約為 3%~5%，美國每年新確認 ALK+NSCLC 患者大約 1 萬例，遠低于 EGFR 突變陽性患者的比例，但 ALK+ 患者大多數對化療藥物無響應，治療選擇有限，預后非常差。
輝瑞 Xalkori（克唑替尼）是全球首個上市的針對 ALK 突變的肺癌靶向藥物，治療后 ORR 可達到 60%，PFS 可達 8~10 個月，2011 年 8 月 26 日被 FDA 批準治療 ALK 陽性晚期 NSCLC，是腫瘤藥物史上開發速度最快的藥物之一，并迅速成為 ALK+NSCLC 患者的標準用藥。
但是與 EGFR 抑制劑不可避免出現耐藥一樣，接受克唑替尼治療的患者多數也會在服藥 1~2 年后出現耐藥，于是尋找 ALK 抑制劑耐藥機制，發掘新的 ALK 靶向治療藥物成為研發熱點。諾華 Zykadia（色瑞替尼）、羅氏 Alecensa（alectinib）則在 2014 年和 2015 年相繼上市。由于是作為克唑替尼耐受后的二線用藥，兩個新藥在 2016 年的銷售收入與克唑替尼還有較大差距。
羅氏 4 月 10 日宣布，在代號為 ALEX 的全球、隨機、III 期研究中，Alecensa (alectinib) 一線治療 ALK+ 晚期 NSCLC 患者相比克唑替尼可以顯著降低疾病進展或死亡風險（PFS 顯著延長），到達了主要終點。這也是繼去年世界肺癌大會上公布的 J -Alex 研究數據之后，第 2 項證明 alectinib 一線治療 ALK+NSCLC 優于克唑替尼的 III 期頭對頭研究。alectinib 在 ALEX 研究中的安全性數據與之前的研究一致，且未發現預期之外的不良事件。
羅氏計劃在不久后召開的 ASCO 大會上公布 ALEX 研究的詳細結果，同時向全球監管機構提交相關數據。
根據 EvaluatePharma 的預測，Alecensa 的市場份額在 2018 年可以反超 Zykadia，并在 2022 年左右反超 Xalkori，成為 ALK+NSCLC 領域最賣座的藥物。