威海開通綠色通道幫扶首批醫用一次性防護服高效投產

　　告急！新型冠狀病毒疫情來勢洶洶，醫用外科口罩、一次性防護服等物資日漸稀缺，山東威海卻沒有一家能生產一次性防護服的企業，怎么辦？

　　“不計成本，越快越好，只看結果。疫情防控期間，必須做到批量生產！”

　　春節前夕，威海某醫用材料有限公司總經理助理馬蘭波接到這樣一條“死命令”。

　　“難！”馬蘭波坦言，醫用外科口罩還好說，公司有過制造經驗，但生產醫用一次性防護服是難上加難。“沒原料、沒設備、沒熟練工人，也沒有成熟的生產體系，幾乎就是從零開始搞研發。”

　　但馬蘭波轉念一想，企業的研發人員經驗豐富，生產車間數量充足，合作廠商遍布全國。在這樣的優勢條件下，馬蘭波接到命令的第一時間便“雙頭作戰”，一方面挨個聯系合作企業，另一方面緊急調度工人開展圖紙設計。

　　由于該企業采購生產材料較早，全國的合作伙伴們迅速響應：江蘇一原料生產企業日夜趕工，浙江一設備制造企業發來一半庫存……與此同時，深耕服裝行業的迪尚集團也伸出援手，不僅派出十余名骨干技術人員參與縫紉、壓膠，更連夜拆下生產線上的數十臺服裝壓條機，運至該企業生產車間。

　　眼看著原料、設備等問題迅速解決，馬蘭波信心滿滿地對自己說：“再沒有后顧之憂，一定能把最硬的骨頭啃下來！”

　　生產原料送抵當夜，威海某醫用材料有限公司的生產車間燈火通明。原料從物流車上運下來，隨即被30多名工人搬上流水線。縫紉是否合乎規范、圖紙是否需要臨時調整，種種細節都要臨時推敲。這一夜，圖紙數易其稿，馬蘭波和工人們一夜未眠，醫護人員的完美“戰袍”，在他們手中逐漸成形。

　　次日7點，馬蘭波拖著疲憊的身體從生產車間走出來。他滿臉興奮地撥通電話：“做出來了！昨晚成功試出了制作方法，三件樣品全部符合圖紙要求！”

　　但樣品距離批量投產，還有最后最為關鍵的一步——申請醫療器械注冊證。

　　醫療器械事關人民生命健康安全，許可證審批要經過產品注冊檢驗、產品注冊申請、現場核查等多道程序，平時要兩到3個月才能完成。馬蘭波找到了威海市市場監管局，在了解情況后，負責許可證行政審批的威海市市場監管局四級調研員陳勇立刻給馬蘭波做了回復：“現在是特殊時期，一線醫護人員就缺這個，這哪能等？審批有困難，盡管找我們！”

　　威海市市場監管局不僅專門派出工作人員上門對接企業，2月3日還與山東省藥監局積極溝通爭取，將該產品納入應急審批“綠色通道”，“排隊”時間大大壓縮了。在威海市市場監管局工作人員指導下，該醫用材料有限公司“一路綠燈”的審批就此開始：4日，注冊樣品被送往省醫療器械產品質量檢驗檢測中心進行產品注冊檢驗；5日，該公司向山東省藥監局發起產品注冊申請；6日，山東省藥監局受理注冊檢驗申請……

　　2月9日，該醫用材料有限公司醫用一次性防護服的產品注冊證正式發放。當日，該企業馬不停蹄投入生產，生產的首批防護服將運往濟南，為該省戰“疫”貢獻出一份“威海力量”。

　　前所未有的研發速度，前所未有的審批速度，成就了威海市醫用一次性防護服僅用時10天的“最速投產”。而隨著迪尚、福鋮等企業不斷向這里輸送設備、熟練工人，該企業的醫用材料有限公司產能也將進一步加大。

　　“下一步，我們將持續做好企業幫扶指導工作，特別是對醫療防護用品生產企業靠前服務、駐廠指導，第一時間爭取省局支持，確保重點產品的受理、檢驗、注冊等事項全部納入‘綠色通道’，用最短的時間保證企業正常生產。”威海市市場監管局黨組書記、局長傅世濤告訴中國質量報記者，該局還在為迪尚集團有限公司、威海云龍復合紡織材料有限公司等企業提供幫扶指導，從源頭保障產品質量，確保企業產品成功通過審批，為滿足威海市乃至全國疫情防控物資需求貢獻力量。