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  • 發布時間:2023-07-12 12:02 原文鏈接: 孕婦及哺乳期婦女使用鹽酸舍曲林片的介紹

      只有當妊娠期婦女服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風險時,方可服用本品。

      妊娠-非致畸性影響  -在妊娠晚期暴露于舍曲林和其它SSRIs 或SNRIs 后,新生兒可出現并發癥,并因此而需要延長住院、呼吸支持及管飼。這些發現基于上市后報告。這些并發癥可在分娩后立即出現。報告的臨床表現包括呼吸困難、發紺、呼吸暫停、癇性發作、體溫不穩定、喂食困難、嘔吐、低血糖、肌張力減低、肌張力增加、腱反射亢進、震顫、神經過敏、易激惹和持續哭鬧。這些特點可能與SSRIs 和SNRIs 的直接毒性一致,或可能與停藥綜合征一致。

      應注意在一些病例中,臨床表現與5-羥色胺綜合征一致(見警告)。

      嬰兒在妊娠后期暴露于SSRIs,可能會增加新生兒持續性肺動脈高壓(PPHN)風險。在整體人群中,每1,000 例活產嬰兒中會有1-2 例PPHN,并可伴發顯著的新生兒發病率和死亡率。一項回顧性病例對照研究,入組了377 例嬰兒出生時患有PPHN 的女性,和836 例嬰兒出生時健康的女性。與妊娠期沒有暴露于抗抑郁藥的嬰兒相比,妊娠第20 周后暴露于SSRIs 的嬰兒發生PPHN 的風險約升高6 倍。目前尚無妊娠期暴露于SSRIs 后出現PPHN 風險的確鑿證據;這是第1 個研究了該潛在風險的試驗。該試驗服用單一SSRI 的病例尚不足,故無法確定是否所有SSRIs 均可造成類似程度的PPHN 風險。對1997-2005 年在瑞典出生的831324 例嬰兒進行的一項研究發現:根據報告,母親在‘妊娠早期’服用SSRIs,嬰兒出現PPHN 的風險比為2.4 (95% CI 1.2-4.3)(CI:可信區間);根據‘妊娠早期’服用SSRIs 母親的報告及‘妊娠后期’處方SSRI 的情況,嬰兒出現PPHN 的風險比為3.6 (95% CI 1.2-8.3)。

      當妊娠婦女在妊娠晚期服用本品時,醫生應認真考慮治療的潛在風險和收益。醫生應注意,在一項201 例有抑郁癥病史的女性患者入組的前瞻性縱向試驗中,妊娠開始時,她們服用抗抑郁藥且情緒愉快。與繼續服用抗抑郁藥的女性相比,妊娠期間停用抗抑郁藥的女性更可能病情復燃。

      產程和分娩  -本品對人類產程和分娩的影響未知。

      哺乳期婦女  -尚不清楚本品及其代謝產物是否經母乳分泌;如果經母乳分泌,其分泌量為多少亦未知。因許多藥物可經母乳分泌,哺乳期婦女應慎用本品。

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