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  • 發布時間:2021-06-04 17:09 原文鏈接: 安全輸血概述(二)

    (五)人群免疫水平。如果某病毒可以經血傳播,并且在感染人體后可能引起嚴重的損傷和后果,這種情況下,人群中對此病毒的免疫水平將成為決定這種病毒經血傳播危險大小的重要因素。如果人群對此病毒的免疫力低,大多數人感染后將發病,則該病毒輸血傳播危險大。反之,如果人群免疫水平高,則輸血傳播病毒并造成危害的危險就小。如巨細胞病毒( cytomegalovirus , CMV ) ,盡管獻血者陽性率較高,可以經血傳播,一旦感染發病可以造成嚴重后果。但是,由于人群免疫水平高,多數成人具有CMV 的中和抗體,即使經輸血輸入CMV 病毒也不會感染發病,因此CMV 病毒不屬于威脅輸血安全的主要病毒,也不必要進行CMV 病毒的血液常規檢測。但如果對CMV 病毒沒有抵抗力的患者,如新生兒,或免疫受損的患者需要輸血,則應提供無CMV 病毒污染的血液。小病毒B19 屬于另一種清況。B19 在人群中陽勝率不高,但可以經血傳播,患者感染后有的會引起造血組織損傷等嚴重后果。由于人群中陽勝率低,對輸注單一單位血液成分制品的臨床輸血的安全威脅不明顯,但對用幾千人份血漿混合后作為原料生產的血漿蛋白制品的安全有威脅,并已有注射血漿蛋白制品的患者感染B19 發病的報告。然而,由于人群的免疫水平較高,有部分人具有抗B19 的中和抗體,因此,只要生產時投料的混合原料血漿中該病毒的滴度不超過一定限度,混合血漿中含有的抗B19 中和抗體可以殺滅存在的B19 病毒,生產的血漿蛋白制品的安全性可以保證。根據此研究結果,目前日本和美國預防經血傳播B19 ,保證血漿蛋白制品安全性的主要措施就是檢測投料混合血漿的B19 水平,只要病毒滴度控制在一定范圍內,通過混合血漿中抗體的作用殺滅病毒,就能保證最終制品的安全。

    (六)病毒檢測窗口期。病毒檢測窗口期是指病毒感染人體后至能檢出病毒標志物前的時期。窗口期主要取決于兩個因素,一是病毒本身的特點及由此特點所決定的病毒感染人體后病毒及其各種標志物在血液中存在的動力學過程;二是檢測方法檢出病毒標志物的能力。就目前主要應用的第三代檢測試劑而言,抗-HIV1/2檢測窗口期為22 天,抗-HCV約為70天,HBsAg 約50 天。 由于HCV檢測窗口期長,導致抗-HCV 檢測結果為陰性,血液中實際已存在HCV 病毒并具有傳染性的危險和幾率就大,因此經輸血傳播HCV 的危險相對較大。

    (七)血液病毒檢測的水平和質量。通過血液檢測,排除病毒陽性血液是提高血液安全性的重要措施。因此,血液檢測的水平和質量如何是關系到輸血傳播病毒危險大小的重要因素。影響檢測水平和質量的因素主要有兩個,一是檢測技術和試劑。新的檢測技術的應用和現有檢測技術的改進可以使檢測水平和質量明顯提高。采用非特異檢測方法,如梅毒的RPR或TRUST,肝炎的轉氨酶(ALT),盡管可以檢出部分病毒陽性標本,但必然有部分陽性標本漏檢。同時,必然導致許多假陽性結果。開發和采用特異性方法使檢測水平大大提高,如應用抗-HCV 酶免疫法的檢出率比非特異性的ALT 顯著提高。隨著檢測技術的升級,檢測水平也將顯著提高。如病毒免疫檢測方法,從沉淀法、血凝法到酶免疫法,檢測水平不斷改進。目前發達國家正開始應用的病毒核酸擴增檢測法是新開發引進的病毒檢測技術。研究結果表明,核酸擴增法的應用將進一步提高病毒檢出率,減少漏檢,從而進一步減少輸血傳播病毒的危險。此外,同一方法,試劑的改進也能導致檢測水平的顯著提高,如抗-HIV 試劑,第一代試劑窗口期達45~56 天,目前第三代試劑窗口期己縮短到22 天。除檢測技術和試劑外,檢測的質量管理對血液的安全同樣有重要的影響。檢測的質量管理包括試劑,儀器,人員和檢測的室內質控及室間質量評估。只有做好檢測的質量管理,才能在所使用的技術、試劑和儀器的條件下獲得盡可能理想可靠的檢測結果,將所有應該能檢出的病毒陽吐血液檢出并排除在外。

    (八)臨床用血。目前輸血己非常安全,但是,還存在經輸血傳播相關病毒的危險。為此,臨床輸血的水平對于減少患者輸血所冒風險的大小有重要影響。必須進行合理的臨床輸血,即只給確實需要輸血的患者輸血,避免一切不必要的輸血,同時應用成分輸血輸給患者真正需要的血液成分。顯而易見,由于可以減少患者的輸血風險,合理輸血的水平會影響輸血的總體安全水平。

    (九)血液制品的輸注形式和使用量。血液制品的輸注形式及使用劑量不同,輸血傳播病毒的危險也不同。例如,肌注丙種球蛋白一直是非常安全的制品,從來沒有發生制品導致病人感染病毒的病例。八十年代初期,靜脈注射丙種球蛋白開始進入臨床應用。由于注射途徑改為靜脈注射,制品直接進入血液循環,使用劑量從原來肌注制品的每次l 克以下,達到一次幾克甚至更多,結果發生一些病人輸注靜注丙球后感染丙肝的病例。現在,己要求靜注丙球制備過程中必須進行病毒滅活處理。

    (十)血液制品的種類和特點。由于病毒在血液的各種成分中的分布是不均勻的,同時在血液制品的分離制備過程中病毒在各種不同制品,特別是各種血漿蛋白制品中的污染程度也是明顯不同的,因此,如果血液為病毒陽性,各種血液成分制品和血漿蛋白制品的病毒危險程度是不一樣的。如抗血友病球蛋白(凝血因子VIII )制品,屬于病毒高危制品。在輸注血液和血液制品時應盡可能選用病毒危險較小的制品病毒滅活處理的制品。如需應用病毒高危制品,必須確認該制品為獲得批準的經病毒滅活處理的制品。

    必須根據實際情況,分析影響輸血安全的主要因素,采取針對性的措施,才能有效而顯著地減少輸血傳播相關病毒的危險,提高輸血的安全勝。

    三、輸血傳播的疾病

    (一)可經輸血傳播的病原體。

    細菌、病毒、寄生蟲、螺旋體均可經輸血傳播。其中病毒對受血者威脅最大,特別是輸血后丙型肝炎和艾滋病。原因是“窗口期”一時難以解決。處于窗口期的血液檢測結果為陰性,實際血中含有病毒。目前我國血液檢測雖已達到很高的水平,但仍存在漏檢的可能,不能達到“零風險”。

    (二)輸血傳染病。

    1、病毒性肝炎(輸血后肝炎):輸血引起的病毒性肝炎主要為乙型肝炎、丙型肝炎及丁型肝炎,其中以丙型肝炎最為多見,約占輸血肝炎的90%,上海調查輸血后丙型肝炎的發生率為4‰。幾種輸血后肝炎的臨床癥狀很類似,主要靠血清中病毒標志物的檢查加以鑒別。由于輸血后肝炎尚缺乏特效療法,所以應該重視預防工作。

    2、艾滋病:艾滋病的病原體主要存在于血液和精液中,在唾液、汗、尿、乳汁、宮頸及陰道分泌物、淋巴結、骨髓中也有發現。全世界有5%~10%HIV感染者是經輸血傳播的。我國HIV感染者每年以20%~30%的速度增加,因輸血而感染HIV者也有數例報告。輸血所致艾滋病,其臨床表現復雜,癥狀嚴重,死亡率極高,無特殊治療方法。

    3、梅毒:梅毒是由梅毒螺旋體引起的慢性傳染病,主要是通過性接觸傳播,也可通過胎盤和輸血傳播。獻血者患有梅毒且又處于梅毒螺旋體血癥階段,這樣的血液輸注后可使受血者傳染梅毒。梅毒螺旋體在體外的生活能力低,一般在4℃保存的全血中72小時就失去傳染性。因此,輸血后梅毒都是輸注新鮮血       引起的。預防輸血后梅毒的最佳措施是不輸3天之內的新鮮血。

    4、瘧疾:這是由瘧原蟲引起的傳染病。患過瘧疾的人血中可能還帶有瘧原蟲,樹這樣的血液可能得此病。瘧原蟲在保存的血液中14天就失去傳染性,所以輸注14天以上的保存血一般不會得輸血后瘧疾。凡到過瘧疾流行區的人未服過抗瘧疾藥物,至少6個月后方可獻血。有脾腫大者也不宜獻血。

    5、巨細胞病毒感染:巨細胞病毒(CMV)的感染率在我國人群中高達90%以上,但一般為隱性感染,多數無癥狀,發病較少。CMV感染途徑為輸血、器官移植、性接觸、哺乳和通過胎盤,以輸血最為常見。如果將帶有CMV的血液輸給早產兒、造血干細胞移植、艾滋病等免疫功能抑制或缺陷的受血者,可引起輸血后CMV感染的臨床癥狀,甚至可以成為致死的原因。一般認為CMV感染與獻血者的白細胞有關,所以輸用去除白細胞的血液或洗滌紅細胞可減少CMV的感染機會。靜脈注射CMV抗體陰性的免疫球蛋白,對易感染者有預防作用。

    6、成人T淋巴細胞白血病:該病是發生于成年人中的一種特殊類型的白血病。它是由HTLV-I型病毒引起,可通過輸血傳播。本病流行于日本西南部及美洲西海岸,我國福建已發現HTLV較高感染率的人群。預防輸血感染HTLV的最好措施是對獻血者做HTLV抗體檢測。由于HTLV在我國流行情況尚未作全面調查,所以該病毒對我國輸血安全的威脅程度尚不清楚,HTLV抗體檢測也未列入獻血者常規篩選。

    7、細小病毒B19感染:人群中感染率較低,但病毒抵抗力強,感染后可能導致造血組織損傷。


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