安捷倫基因毒性雜質檢測解決方案進入ANTOP專家評審階段

　　ANTOP 2018正在火熱進行中，多家科學儀器企業競相參與了申報，經過廣大網絡用戶踴躍參與和熱情投票，安捷倫公司的基因毒性雜質檢測完整解決方案申報“基因毒性雜質檢測杰出解決方案獎”已率先進入專家評審階段！

　　安捷倫基因毒性雜質檢測完整解決方案集成了多種儀器、軟件和系統的使用以及大量的檢測實例分享，包括磺酸酯類、芳香胺類、氨基甲酸酯類、氮亞硝胺類基因毒性雜質分析以及相關元素雜質分析。

　　2018年7月6日，華海藥業發布公告稱，在纈沙坦原料藥中檢測出基因毒性雜質——亞硝基二甲胺(NDMA)，根據實驗室檢測結果，NDMA被歸類為一種可能的人類致癌物。

　　基因毒性雜質檢測是一項非常有挑戰性的任務，藥物中基因毒性雜質檢測在靈敏度、選擇性、待測物穩定性、基質復雜性等方面具有特殊性，因此在分析方法開發和選擇上具有與常規藥物雜質檢測不同的特點。

　　基因毒性雜質檢測決策樹

　　典型基因毒性雜質類別及主要分析技術

　　基于對制藥行業雜質及有關物質分析方案長期、專業、深入地探索，安捷倫在第一時間推出了基因毒性雜質檢測完整解決方案，開創了基因毒性雜質檢測解決方案全面涵蓋液相、氣相、液質、氣質、光譜、樣品處理、分析方法選擇、法規與CSV計算機系統認證的先河。

　　安捷倫基因毒性雜質檢測完整解決方案集成了多種儀器、軟件和系統的使用以及大量的檢測實例分享，包括磺酸酯類、芳香胺類、氨基甲酸酯類、氮亞硝胺類基因毒性雜質分析以及相關元素雜質分析。

　　基因毒性雜質完整解決方案適用于多種場景與案例，是基因毒性雜質分析領域實用的參考工具，同時為解決行業挑戰與熱點問題提供了有效、及時的幫助。

　　基因毒性雜質完整解決方案中所包括的安捷倫技術

　　Agilent Infinity II 系列液相色譜

　　Ultivo和 6400 系列三重四極桿質譜儀

　　Poroshell 120 系列色譜柱

　　7890B/Intuvo 9000-5977B 單四極桿 GC/MS

　　7000D&7010B 三重四極桿氣質聯用儀

　　7250 GC/Q-TOF 四極桿 -飛行時間高分辨質譜儀

　　5110 ICP-OES 電感耦合等離子體發射光譜儀

　　7800 ICP-MS 電感耦合等離子體質譜儀

　　Agilent ECM 科學數據管理系統完全符合法規要求

　　計算機化系統驗證 CSV

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　　關于ANTOP 2018

　　特勞特定位理論曾指出，大競爭時代只有兩種存在方式：要么實現差異化生存，要么無差異化而逐漸消亡。作為分析測試行業前進的見證者，ANTOP獎項的設立，目標就是獎勵那些與眾不同的產品、人物、成果和組織，忠實記錄并推廣其與眾不同的成就。繼上屆BCEIA、CISLIE上隆重頒發大獎后，本期ANTOP獎項將在10月上海慕尼黑生化展上隆重頒獎！日前，申報和評審工作正如火如荼進行中，繼續在注冊認證網友票選、行業專家大咖的嚴格評審下進行，確保獎項具有權威性、實至名歸、市場辨識度高的特點。ANTOP獎將繼續忠實記錄和反映行業進步的步伐，并辨識出各細分領域的佼佼者予以高度獎勵和弘揚，讓全行業數百萬人牢記其努力和成就，為后人留下輝煌的篇章。

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　　咨詢聯系：劉會蘭

　　郵箱：huilan_liu@antpedia.net

　　電話：010-84839035-213