安進BiTE免疫療法Blincyto有效治療急性淋巴細胞白血病

　　2014年第56屆美國血液學會年會（ASH）于12月6日-9日在美國舊金山舉行。近日，安進在會上公布了BiTE免疫療法Blincyto一項II期BLAST研究的數據，該研究在微小殘留病（MRD）陽性前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）患者中開展。數據表明，經過一個周期Blincyto治療后，有78%的患者經歷了完全MRD緩解（95% CI:69-85%），幾乎所有的完全緩解（98%）發生在首個治療周期內。

　　Blincyto是安進最先進的BiTE免疫療法，這是一種創新的療法，能夠幫助人體自身免疫系統對抗癌癥。實現分子水平的完全緩解，是治療急性淋巴細胞白血病（ALL）的重要目標。BLAST研究數據表明，Blincyto能夠在伴有痕量微小殘留病的患者中產生深度緩解。

　　除了大多數患者（78%）在一個治療周期內實現完全MRD緩解之外，80%患者在橫跨所有治療周期實現完全MRD緩解。緩解發生在所有亞組群體，包括老年患者群體和搞MRD水平群體。

　　Blincyto（blinatumomab）是基于安進最先進的雙特異性T細胞銜接系統（BiTE）開發的免疫療法，這是一種雙特異性抗體，能夠通過將腫瘤細胞上的CD19蛋白呈遞給T細胞特異表達的CD3蛋白，進而激活免疫系統識別和殺滅腫瘤細胞。BiTE抗體技術代表了一種創新的免疫治療方法，能夠在很低濃度下起作用，安進于2012年耗資12億美元收購Micromet公司后獲得了BiTE技術。

　　本周，FDA加速批準Blincyto用于費城染色體陰性（Ph-）前體B細胞急性淋巴細胞白血病的治療，該藥也成為了FDA批準的全球首個抗CD19藥物。

　　目前，安進正在廣泛的難治性腫瘤類型中，探索BiTE創新療法的潛力。此前，FDA和EMA均已授予blinatumomab孤兒藥地位，同時，FDA已授予blinatumomab突破性療法。具體而言，FDA已授予blinatumomab治療急性淋巴細胞白血病（ALL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、毛細胞白血病（HCL）、幼淋巴細胞白血病（PLL）和惰性B細胞淋巴瘤的孤兒藥地位。而在歐盟，EMA已授予blinatumomab治療ALL、CLL、惰性B細胞淋巴瘤、套細胞白血病（MCL）的孤兒藥地位。

　　此外，安進也正在調查blinatumomab治療兒科復發性/難治性ALL、復發性/難治性費城染色體陽性（Ph+）前體B細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）、微小殘留病陽性（MRB+）前體B淋巴細胞急性淋巴細胞白血病（ALL）、復發性/難治性非霍奇金淋巴瘤（NHL，包括復發性/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤，DLBCL）的潛力。