實驗室一般藥品是指除麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品外的所有實驗室藥品。此處重點討論實驗室一般藥品的分類儲存、主要劑型的安全管理要點、危險藥品、貴重藥品及中藥材的安全管理等內容。
一、實驗室藥品的分類儲存
實驗室藥品有其不同的理化性質,在儲存過程中受內外諸多因素的影響,可能會產生質量變化,要做好藥品的安全管理工作,就應根據藥品的理化性質,采取有效措施,創造適宜的儲存條件,分類儲存。分類儲存有按藥品劑型分類儲存、按儲存條件分類儲存、按藥品性質分類儲存等。
1.按劑型分類儲存
實驗室一般藥品可分為片劑、針劑、水劑、粉劑、軟膏劑等類型。各類型藥品在儲存上有其共同特點,在充分了解各類藥品本身特性及各種外界因素對其不良影響的基礎上采取相應的儲存條件妥善分類儲存保管。
2.按儲存條件分類儲存
藥品的理化性質不同,儲存條件亦不相同,儲存條件中的重要因素是溫度和濕度。根據每種實驗室藥品的理化性質和對儲存條件的不同要求,分別存儲于常溫庫(30℃)、陰涼庫(<20℃)或冷庫(2～10℃)內。各庫相對濕度均應保持在45%～75%之間。
3.按性質分類儲存
根據實驗室藥品的性質的不同而采取分庫、分區儲存。藥品與非藥品(不具備藥品批準文號的物品)分庫存儲;內服藥與外用藥分區存放;處方藥與非處方藥分區存放;品名或外包裝容易混淆的品種應分區或隔垛存放;性質相互影響,容易串味的藥品,如西藥、中藥材、中藥飲片等,應分類存儲。麻醉藥品與一類精神藥品可存放在同一專用藥柜(房)內;毒性藥品應專柜(庫)存放;藥品中的危險品應存放在專用危險品庫(柜)內;不合格藥品與合格藥品應分開存放。
二、主要劑型的安全管理要點
1.片劑
(1)防潮
片劑的保管主要是防潮。由于片劑中使用了淀粉等輔料,在濕度較大時,易吸濕產生粘連、潮解、碎片等現象。糖衣片吸濕后易產生花斑變色,失去光澤,甚至產生粘連、膨脹、霉變等現象。因而,一般片劑可儲存于常溫庫,糖衣片劑最好儲存于陰涼庫,庫房的相對濕度應保持在45%～75%之間。
(2)避光
有些片劑的主藥對光敏感,應采取避光保存。
2.膠囊劑
膠囊劑的存儲保管重點在于控制好溫度和濕度。膠囊劑受熱、吸潮后易粘連、變形或破裂;有色膠囊會出現變色、色澤不均等現象。因而,膠囊劑應儲存于陰涼庫,不宜過于干燥,以免使膠囊脫水而脆裂。
3.針劑
(1)溫度
針劑即注射劑,在儲存中要注意溫度的變化,溫度過低或過高都會影響其質量。其中,水針劑要注意防凍,生物制品、酶制劑、抗生素最適宜溫度為2~10℃。
(2)防潮
粉針劑因壓蓋、儲存、運輸等原因,造成密封不全嚴。當空氣中水蒸氣含量過高時,會產生吸潮、粘瓶、結塊等現象而影響質量。因而,在儲存保管中要注意防潮,嚴格控制空氣濕度,相對濕度應保持在45%～75%之間。
(3)避光
日光中的紫外線能加速藥品的氧化分解,因而,藥柜的門窗應懸掛遮光簾子。
(4)加強澄明度檢查
注射劑在儲存中有時會產生澄明度的變化,尤其是中草藥注射劑,久儲會變混濁甚至產生沉淀;西藥注射劑中某些含鹽類品種,久儲會侵蝕安瓿玻璃,造成脫片而影響澄明度。
4.水劑
水溶劑應存放于常溫庫。若溶液中含乙醇溫度過高會揮發,產生沉淀;芳香水劑溫度過高其中的芳香物質也會揮發;乳劑溫度過高會產生凝聚,甚至油相、乳化變質度過低會凍結分層,因而應存放于陰涼庫;糖漿劑受熱、光照等因素影響,易產生霉變和沉淀,因而也應存放于陰涼庫。
5.軟膏劑
乳劑基質和水溶劑基質制成的軟膏,在冬季要注意防凍,以免水和基質分離,一般存放于常溫庫中。
6.栓劑
儲存溫度過高會熔化變形,儲存溫度過低則會干裂,因而,栓劑一般存放于常溫庫中密閉保存、并控制好相對濕度。
三、特殊管理藥品的安全管理
實驗室特殊藥品主要是指用于實驗的麻醉藥品、精神藥品、醫用毒性藥品、放射性藥品等。
四、危險藥品的安全管理
危險藥品指易受光、熱、空氣水分、摩擦撞擊等外界因素影響而引起自燃、助燃爆炸或具有強腐蝕性、刺激性、劇烈毒性的物質。此類藥品一般不得與其他藥品同庫儲存而應專柜存放,且要遠離電源,同時須專人負責保管。危險藥品應分類、隔離存放。危險藥品庫要嚴禁煙火,不得進行明火操作,并應配備有效的消防安全設備。
五、貴重藥品的安全管理
定期檢查有效期,嚴防過期失效。一般每月例行盤點一次。
六、中藥材和中藥飲片的安全管理
中藥材和中藥飲片在存儲期間,其質量易受空氣、濕度、溫度和日光等影響外,還易受昆蟲和微生物的侵蝕。保管不當會發生霉變、蟲蛀、變色、失性等而影響質量,甚至完全失效。其中,防霉變和防蟲蛀最為重要。防霉主要應控制中藥材和中藥飲片本身的水分和儲存庫內的溫度和濕度,避免日光和空氣等的影響。防蟲蛀可在中藥材和中藥飲片入庫前,徹底清理、消毒庫房。發現蟲害時,可用高溫暴曬、烘烤、熱蒸、紅外線照射等方法進行殺蟲滅害處理,也可選用適宜的化學藥劑予以處理。