實驗室“假陽性”沸沸揚揚？檢驗人請務必注意這幾點！

　　2022年4月23日合肥市疫情防控應急指揮部的一則通報，讓第三方醫學檢驗實驗室（以下簡稱第三方實驗室）再次“火”了一把，甚至“火”出了圈，一時間網絡上罵聲一片，認為這些實驗室罪大惡極，必須嚴肅處理，甚至部分網友上升到了不槍斃不足以平民憤的程度。

　　俗話說“外行看熱鬧，內行看門道”，那么作為有新冠大規模篩查檢測經驗的檢驗人，我們能從這則通報里看出什么呢？合肥的這兩家同行實驗室是否像網友所說那樣罪大惡極呢？

　　一、通報里說了什么？

　　通報里主要通報了合肥的兩家第三方實驗室，這兩家第三方實驗室主要錯誤有兩條：

　　1. “超能力承攬檢測業務，嚴重超過承諾時間出具檢測報告”，這條錯誤很好理解，舉例來說就是實驗室本來一天能做一萬管樣本，結果接了一萬五，導致出結果時間嚴重超時，影響了疫情指揮部對疫情形勢的及時研判，而且這種情況已經發生了多次；

　　2. “幾次出具‘假陽性’報告，嚴重干擾了合肥疫情防控大局”，實驗室的這一個錯誤是網絡上對兩家實驗室“喊打喊殺”的最主要原因，“假陽性”報告是怎么回事，下面我們會展開詳細討論。

　　給予的處罰是：決定對上述兩家實驗室給予警告，立即暫停兩家實驗室在合肥市范圍內的合作業務。

　　二、“假陽性”報告是怎么回事？

　　“假陽性”并不難理解，簡單來說：由于環境因素、操作因素、實驗方法或者患者自身因素等等，把不具備陽性癥狀的人檢測出陽性的結果，通俗點講：就是這份樣本本來是陰性，檢測結果卻是陽性。

　　作為一個檢驗人，我們都知道任何的檢測方法都不可能做到100%的準確，都會有假陽性和假陰性出現的可能。

　　根據筆者的經驗，一般在新冠核酸檢測中“假陽性”是指：實驗室初篩為陽性，送疾控復核為陰性或者實驗室初篩為陽性，疾控原樣本復核為陽性，重新采樣檢測為陰性。

　　具體到合肥兩家實驗室的“假陽性”報告，因為我們不是當事實驗室，無法了解具體情況，不敢過于武斷下結論。但我們從通報中也可以推測出兩家實驗室很可能是上述兩種情況，并不是像網友想象的那樣故意出具“假陽性”報告，如果這樣的話就是違法行為，會追究刑事責任，處罰就不可能僅僅是警告加停止合作。

　　三、“假陽性”報告是否一定是實驗室的問題？

　　檢驗人都知道檢驗報告的產生有檢驗前、檢驗中、檢驗后三個環節，每個環節都有可能造成“假陽性”報告的產生，關于如何避免“假陽性”報告的產生，很多專家都有很好的專業建議，很多文章也總結了很好的方法，在這里就不再重復了。

　　下面討論兩個比較少見的非實驗室原因造成的“假陽性”：

　　1.新冠疫苗影響：大家都知道國內接種的新冠疫苗以滅活疫苗為主，疫苗中含有高濃度的滅活病毒，雖然病毒經過滅活已經不具備傳染性，但是完整的病毒核酸片段依然存在，而PCR檢測靈敏度極高，如果在核酸片段被降解前進行采樣，很可能核酸檢測結果呈陽性。之前國內已經報道多個地方新冠疫苗接種場所環境檢出陽性，雖然目前尚未有工作人員或者疫苗接種者通過吸入疫苗液所致氣溶膠引起鼻咽拭子核酸檢測陽性的報告，但仍需進行關注和研究評估。因此很多地方都規定疫苗接種48小時內不準檢測核酸，疫苗接種工作人員和核酸檢測工作人員不能混用等。

　　2.新冠病人康復后間歇性排出病毒片段影響：這個例子是筆者在疾控中心專家講課中聽來的，現實中更加少見，但也要引起大家重視。某家第三方實驗室檢出一個“十混一”樣本陽性，送疾控中心復核也是陽性，但是把十個人找來重新采樣為陰性，按常規這個樣本會判定為實驗室把樣本污染造成的“假陽性”，對實驗室進行停業整改和處罰。但是疾控中心對這十個人進行了分析，發現十人中有一個人是陽性病人經治療后的康復者，于是將原陽性樣本進行了測序，在原樣本中測到了新冠奧密克戎株病毒片段，后續又對此人進行了48小時連續兩次采樣檢測均為陰性。

　　四、結語

　　最后再和同行們嘮叨一下，新冠核酸檢測時效性問題，現在對于新冠檢測的報告時間要求越來越嚴格，6小時之內就要出具報告，碰到大規模篩查各級會不停催結果，重壓之下會導致實驗室操作變形，造成一些不必要的錯誤。

　　因此，各位實驗室的管理者要量力而行，不要超能力承接檢測任務，做好質量管理，規范檢測，避免因實驗室失誤，造成錯誤結果。

　　另外碰到催結果的時候要抗住壓力，不要把壓力層層傳導到一線，一線本來就很辛苦、壓力很大，不要進一步增加他們壓力。