【摘要】目前制藥企業普遍采用熏蒸的方法對生產車間里的潔凈區進行空氣滅菌，例如有：臭氧熏蒸、甲醛熏蒸、乳酸熏蒸抑或二氧化氯等等，也有先進一些的企業開始使用汽化過氧化氫即是VHP。總所周知，熏蒸的方法雖然可以解決暫時的殺菌的問題但并不是一個完善的滅菌方案，VHP在各方面較熏蒸的好許多但是動則幾十萬，大大增加了企業的生產成本，昂貴的設備價格很難符合國內制藥企業的生產要求。那么是否會有一套既具備VHP的殺菌優勢又滿足制藥企業需求的空間滅菌方案呢？筆者在國內外苦苦尋求跟蹤科學前沿終于在國外發現了歐菲姆干霧空間滅菌系統。
【關鍵詞】潔凈區消毒，歐菲姆，干霧空間滅菌，歐菲姆干霧空間滅菌
究竟歐菲姆干霧空間滅菌系統是什么神器？我想大神們早已摁耐不住澎湃的心情，下面請允許我對她進行剖析。
歐菲姆干霧空間滅菌系統源于歐洲法國，專為新版GMP設計，干霧效果領先全球，電能轉化為機械能產生5um大小的干霧顆粒加上超高初始化速度，干霧能迅速覆蓋每一個空間角落，碰撞并網捕空氣中的微生物立即起殺滅作用，并且5um氣態顆粒可以在空中做布朗運動，擴散性非常好。干霧系統配合殺孢子劑（成分是穩定過氧化氫+膠質銀離子）更臻完美，穩定性能不但優于VHP而且符合企業成本控制目標，最合適國內制藥企業使用。
歐菲姆干霧空間滅菌優勢：
1、殺菌效果好，對枯黑有6個對數值的殺滅率
2、廣譜的殺菌能力，能殺滅包括細菌、芽孢、真菌及病毒在內的200多種微生物
3、5um干霧顆粒，擴散性非常好能擴散到每一個角落，做布朗運動
4、性能穩定，不受溫度、PH的影響
5、無色無毒，無殘留，安全可靠
6、驗證資料齊全，容易通過GMP驗證
7、殺菌時間超短，2-3個小時可完成整個滅菌流程
8、進口歐洲，專為潔凈區消毒設計，完全符合GMP要求
9、體積小，操作方便，靈活移動滿足不同空間需求
10、性價比高，節約消毒成本
歐菲姆作為最新干霧空間滅菌方案既能滿足A/B區10-6次方滅菌要求低濃度下又能滿足C/D區10-4次方消毒要求。
從下面圖表可以看出方案的可行
潔凈級別 | 產品 | 殺孢子劑用量 | 殺菌效果 （枯黑） | 滿足空間大小 | 殘留 | 材料兼容 |
A/B區 | 歐菲姆干霧+殺孢子劑 | 3mL/立方米 | 10-6 | 300立方左右 | 易驗證 | 無腐蝕 |
C/D區 | 1mL/立方米 | 10-4 | 1000立方左右 | 易驗證 | 無腐蝕 |