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  • 發布時間:2023-09-11 14:00 原文鏈接: 富馬酸氯馬斯汀片的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為白色片

    鑒別

    (1)照薄層色譜法(通則0502)試驗。溶劑三氯甲烷甲醇(1:1)。供試品溶液取本品細粉適量(約相當于富馬酸氯馬斯汀2.5mg),置具塞錐形瓶中,加溶劑10ml,振搖20分鐘,濾過,濾液用溶劑洗滌2次,每次5m1,合并濾液,減壓蒸發至干,殘渣加溶劑1ml使溶解,搖勻對照品溶液取富馬酸氯馬斯汀對照品適量,加溶劑溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(90:10:1)為展開劑測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各51,分別點于同一薄層板上,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液后,再噴以過氧化氫試液。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。以上(1)、(2)兩項可選做一項。


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