含量均勻度含量測定項下的方法測定含量,應符合規定(通則0941)。溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定。溶出條件以鹽酸溶液(0.1→1000m1)100ml為溶出介質,轉速為每分鐘60轉,依法操作,經45分鐘時取樣供試品溶液取溶出液適量,濾過,取續濾液。對照品溶液取富馬酸福莫特羅對照品適量,精密稱定,加甲醇10ml溶解后,用溶出介質定量稀釋制成每1ml中約含0.4g的溶液。色譜條件見含量測定項下。進樣體積100l系統適用性要求見含量測定項下。測定法見含量測定項下。計算每片的溶出量。[注:在試驗前,應精密量取鹽酸溶液(0.1-1000m1)注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3倍,避免溶劑峰的干擾]限度標示量的80%,應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)
