相對密度本品的相對密度(通則0601)為1.070~1.150。pH值應為4.5~6.5(通則0631)。
對氨基酚照高效液相色譜法(通則0512)測定。臨用新制。供試品溶液取本品,用水定量稀釋制成每1m1中約含對乙酰氨基酚2mg的溶液。對照品溶液取對氨基酚對照品適量,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含2pg的溶液。
色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以0.05mol/L醋酸銨溶液-甲醇(85:15)為流動相;檢測波長為257nm;進樣體積10pl。系統適用性要求理論板數按對乙酰氨基酚峰計算不低于500測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。限度供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中對氨基酚保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,含對氨基酚不得過對乙酰氨基酚標示量的0.1%其他應符合口服溶液劑項下有關的各項規定(通則0123)。