因尼美舒利兒童退燒藥可能威脅兒童健康,我國曾發文要求尼美舒利禁用于12歲以下兒童,并要求生產企業修改說明書。昨天,廣州市食品藥品監督管理局再度發文,要求企業盡快更改說明書,并加大對該藥的不良反應監測。
國家藥監局關于修訂維生素C注射劑說明書的公告(2025年第98號)根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對維生素C注射劑(包括維生素C注射液、注射用維生素C、維生素C葡萄糖......
國家藥監局關于修訂炎琥寧注射劑說明書的公告(2025年第23號)根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對炎琥寧注射劑(包括注射用炎琥寧、炎琥寧注射液、炎琥寧氯化鈉注射液)說......
近日,國家藥監局發布關于修訂破傷風人免疫球蛋白說明書的公告(2024年第153號)。根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對破傷風人免疫球蛋白說明書內容進行統一修訂。現將有......
家藥監局關于修訂通便靈膠囊說明書的公告(2024年第127號)根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對通便靈膠囊說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意......
國家藥監局關于修訂二羥丙茶堿注射劑說明書的公告(2024年第82號)根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對二羥丙茶堿注射劑(包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對復方感冒靈制劑說明書和銀黃口服制劑說明書中的【警示語】、【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統一修訂。現將有關事項公告如......
關于公開征求已上市藥品說明書增加兒童用藥信息(第三批)的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》的通知根據《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序(試行)》(2023年第68號)及《藥審中心關于已上市藥品......
一粒米能蓋住幾個字,用“微雕印刷術”制作出來藥品說明書,讓購藥群體尤其是老年人看起來很費勁。近年來,改造藥品說明書的呼聲日益增高,大家除了呼吁字體應該變大,還包括內容要通俗易懂等。2023年底,為解決......
3月3日,國家藥監局發布了《國家藥監局關于修訂復方甘草片說明書的公告(2020年第14號)》、《國家藥監局關于修訂對乙酰氨基酚常釋及緩釋制劑說明書的公告(2020年第15號)》。國家藥監局要求:所有對......
兒童萬能藥全面要求慎用國家藥監局發布《關于修訂蒲地藍消炎片(膠囊)非處方藥說明書范本的公告》(2018年第82號)根據監測評價結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對蒲地藍消炎片(膠囊......