溶液的澄清度與顏色取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含3000單位的溶液,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),應澄清無色。干燥失重取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得大于5.0%(通則0831)分子組分比取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含2mg的溶液后,加人等體積的緩沖液[取濃縮膠緩沖液(F液)2.5ml、20%十二烷基硫酸鈉溶液2.5ml、0.1%溴酚藍溶液0ml與87%甘油溶液3.5ml,加水至10ml,置水浴中3分鐘,放冷,作為供試品溶液,取10l,加至樣品孔,照電泳法(通則0541第五法考馬斯亮藍法染色)測定,按下式計算高分子量尿激酶相對含量(%)。高分子量尿激酶相對含量(%)=高分子量尿激酶的峰面積高、低分子量尿激酶的峰面積之和×100%乙肝表面抗原取本品,加0.9%氯化鈉溶液溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,按試劑盒說明書項下測定應為陰性異常毒性取本品,加氯化鈉注射液溶解并稀釋制成每lml中含5000單位的溶液,依法檢查(通則1141),應符合規定細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1萬單位尿激酶中含內毒素的量應小于1.0EU凝血質樣活性物質血漿的制備取新鮮兔血,加3.8%枸櫞酸鈉溶液(每9ml兔血加3.8%枸櫞酸鈉溶液1ml),混勻,在2~8℃條件下,以每分鐘5000轉離心20分鐘。取上清液在一20℃速凍保存備用,用前在25℃融化測定法取本品,加巴比妥緩沖液(pH7.4)溶解并稀釋制成每1ml中各含5000單位、2500單位、1250單位、625單位與312單位的供試品溶液。若供試品中含乙二胺四醋酸鹽或磷酸鹽,必須先經巴比妥緩沖液(pH7.4)在2℃透析除去,再配成上述濃度的溶液。取小試管(12mm×75mm)7支,在第1管和第7管各加巴比妥緩沖液(pH7.4)0.1ml作空白對照,其余5管分別加人上述倍比稀釋的供試品溶液各0.1ml,再依次加入6-氨基己酸溶液[取6-氨基己酸1.97g,加巴比妥緩沖液(pH7.4)使溶解,并稀釋至50m與血漿各0.1ml,輕輕搖勻,在25℃水浴中,靜置3分鐘,加入已預溫至25℃的氯化鈣溶液(取氯化鈣1.84g,加水使溶解并稀釋至500ml)0.1ml,混勻,置水浴中,立即計時。注意觀察血漿凝固,終點判斷為輕輕傾斜試管置水平狀,溶液呈斜面但不流動,記錄凝固時間(秒)。每個濃度測3次,求平均值(3次測定中最大值與最小值的差不得超過平均值的10%)。以供試品溶液濃度的對數為縱坐標,復鈣縮短時間(空白管的凝固時間減去供試品管的凝固時間)為橫坐標繪圖。連接不同稀釋度的供試品各點,應成一直線,延伸直線與縱坐標軸的交點為供試品濃度,即凝血質樣活性為零值時的供試品酶活力,按每1m供試品溶液的單位表示,每1ml應不得少于150單位。