近日,國際標準化組織(ISO)正式發布了《中醫藥-川芎》國際標準。該標準由四川農業大學農學院特用植物生產學系侯凱團隊聯合荷蘭萊頓大學王梅團隊領銜完成,是四川省首個中醫藥類ISO國際標準,也是四川中醫藥領域國際標準化建設進程中的重要突破。
此次發布填補了四川省中醫藥國際標準制定的空白,對培育四川省中醫藥國際經濟合作和競爭新優勢具有積極作用。
“更科學合理的標準也將更好地指導產業發展,包括規范種植、品種選育改良等方面,有助于推動川芎產業高質量發展。”侯凱提出。
川芎出口遭遇“滑鐵盧”,國際標準制定迫在眉睫
近年來,我國中醫藥正逐漸獲得國際認可,中醫藥的國際化發展勢不可擋。標準化是國際貿易的重要規范之一,而國際標準是中醫藥國際化發展的先導和保障。
盡管四川素有“中醫之鄉、中藥之庫”雅名,但四川省中醫藥國際標準缺乏,中藥在國際市場上遭遇“卡脖子”的問題亟待解決,因此開展中醫藥國際標準制修訂工作勢在必行。
川芎
川芎是著名的川產道地藥材,應用廣泛。據統計,2020版《中國藥典》(一部)收載中藥成方制劑和單味制劑1607種,其中含川芎成方246個,占比15.3%。以川芎為主要成分之一的“速效救心丸”,在心腦血管用藥市場占有舉足輕重的地位。川芎也是我國出口歷史相對較長的中藥材品種之一,被廣泛出口到多個國家和地區,被列入日本、韓國、泰國、巴西,甚至歐洲國家及地區藥典。在美國、澳大利亞、荷蘭等國,川芎除了作為傳統藥物使用外,還被用作保健食品。
侯凱授課中
四川是川芎的主產地,在彭州、什邡、都江堰、彭山等地廣泛種植。全省種植面積10多萬畝,年產川芎兩萬多噸,占全國總產量的90%。據統計,2014年川芎出口量為9160.4噸,幾乎占到年產量的一半。
然而,近年來出口量和交易額持續下降,到2017年降為4642.6噸,2018年則降為2652.8噸,僅為高峰期的1/5。
這個現象引起了掛職彭州市農業農村局副局長的侯凱的注意。長期從事中藥資源評價與開發研究的侯凱希望帶領團隊,用科技的力量,助推川芎種植產業的標準化提檔升級,為川芎的規模化出口探索新路徑。
川芎出口量銳減的問題在于2017年《歐洲藥典》中由比利時科學家制定的川芎標準,其藥材水分含量限定為8%(干燥失重法),顯著高于《中國藥典》中12%的水分含量要求(甲苯法)。
“其實,中藥材并不是越干越好。水分含量過低,川芎的主要活性成分揮發油等在加工過程中也容易喪失。”侯凱認為,有必要制定更加科學、更符合產地生產實際、得到廣泛認可的國際標準,這才是解決限制川芎出口的“卡脖子”難題的關鍵。
應對國際競爭壓力,科研團隊披荊斬棘
國際標準的制定也是國家利益的博弈。
在通行的國際標準發布之前,歐洲及日本、韓國、泰國、巴西等分別采用自己的國家標準或地區標準。隨著全球范圍內對中醫藥的需求日益增長,各國紛紛加強中醫藥研究和標準化建設,意圖在中藥科研、制造等領域占據優勢地位。
因此,我國更需要積極參與中醫國際標準的制定,以搶占先機,爭取在國際市場上獲得更多的話語權和影響力。
2019年,由侯凱團隊與王梅團隊領銜組成的技術團隊聯合發起“中醫藥-川芎”國際標準提案,并于2021年7月通過投票獲得ISO正式立項。
為求精益求精,團隊組織多家權威單位對來自四川主產區、國內主要藥材市場、不同國家產區的60余批次川芎飲片/藥材樣品,分別采用《歐洲藥典》和《中國藥典》規定的方法,對水分、灰分、浸出物、揮發油、有效成分含量、有害元素、農藥殘留量、二氧化硫、黃曲霉毒素等72項質量指標進行測定、驗證、比對試驗。
相關實驗結果為評估不同來源川芎飲片/藥材的品質差異,制定更科學的川芎質量控制標準提供了重要技術依據。
除了數據的科學和精確外,說服全球各國專家的過程更是困難重重。有外國專家提出,在中國出版的《中國植物志》中,川芎就是藁本的栽培變種,并非兩種不同的藥材。
對此,科研團隊查閱了包括英國皇家植物園邱園在內的大量資料,對川芎藥材基原進行科學考證,從形態、藥理藥效、分子生物學等方面證據,以大量翔實數據有力地說服了外國專家。同時,團隊運用糧食貿易做類比,從產業發展的角度,誠懇地說服各國專家采用更加精準和科學的國際標準。
科研團隊針對川芎藥材在國際貿易中的困擾問題,結合相關國家和區域藥典等標準情況,聯合科研及權威檢測單位對包括藥材基原、性狀鑒定、揮發油、水分、浸出物、指標成分、農殘、重金屬、規格等級等重要指標進行深入研究和考察對比,以翔實的科學數據為基礎,歷時4年,取得國際標準制定的進展。
2024年1月,《歐洲藥典》將原有川芎標準中檢測項干燥失重修訂為水分測定(甲苯法),控制指標由8%修改為12%,并在ISO國際標準中進行采用。
團隊科學嚴謹的態度得到了歐洲藥典委員會藥學部主任兼中藥工作組主席Bauer的積極評價,并專門寄來感謝信,希望未來可以有更多的合作。
助推產業升級,讓更多優質中藥材走向世界
2022年,國內川芎市場迎來了一波小陽春。面對日益高漲的市場預期,侯凱經過冷靜的分析認為,價格上漲之后,老百姓很容易跟風而上,盲目擴大種植面積,最終導致價格再度下滑。所以,應當提前布局,乘勢而進做好川芎莖葉的可食性研究。
以往,川芎莖葉作為非藥用部分被大量丟棄,侯凱從它的食用歷史、化學成分、藥理作用、食用風險等方面開展研究。
“川芎莖葉作為食材至少是從北宋開始的,其膳食纖維含量非常豐富,是芹菜的6倍。更棒的是,這種膳食纖維可食性好,不卡牙齒,口感更好。”侯凱說。
有專家認為川芎芽苗對太空病具有積極預防效果,同時食用價值也十分突出,是候選的星際通用植物。未來川芎將在保障宇航員、星際移民的“菜籃子”和“藥箱子”安全中發揮更大的作用。
“不僅我們四川的豌豆尖賣到了北京,現在川芎的芽苗菜也打進了北京市場,還遠銷日本、韓國做沙拉。”侯凱介紹。
川芎芽苗面
不僅有芽苗菜,還有芽苗面。膳食纖維含量更高的面條更耐煮、更健康,也擁有更豐富的口感和獨特的風味,逐漸受到市民的喜愛。
“川芎給我們開了個好頭。接下來我們還將陸續開展當歸、天冬、佛手等中藥材的國際或區域標準制定,讓更多優質的中藥材走出國門、走向世界,讓中醫藥價值得到越來越多認可,傳承好中華文明的燦爛瑰寶,為增進文明互鑒、促進民心相通、維護人類健康福祉作出積極貢獻。”侯凱表示。
(本文圖片皆為四川農業大學提供)
國家中醫藥管理局《意見》分別從中醫藥行業數字基礎和數字化賦能中醫服務能力、人才培養、科技創新、中藥產業高......
7月31日,國家中醫藥管理局印發《中醫藥標準化行動計劃(2024—2026年)》(以下簡稱“《行動計劃》”)的通知。《行動計劃》以高質量發展為核心,提出了到2026年底,將基本建立適應中醫藥高質量發展......
從國家中醫藥管理局7月31日舉行的新聞發布會獲悉,我國已有中醫藥各類標準3000多項,中醫藥標準體系框架已經基本建立。目前我國已制定中醫藥推薦性國家標準77項、指導性技術文件12項、中醫藥行業標準10......
據國家中醫藥管理局7月31日消息,國家中醫藥管理局印發《中醫藥標準化行動計劃(2024—2026年)》的通知。其中提到,到2026年底,適應中醫藥高質量發展需要、結構合理的標準體系基本建立,中醫藥標準......
一、項目基本情況項目編號:0722-2024FE1153ZB3項目名稱:中醫藥實驗平臺關鍵設備更新換代項目預算金額:778.000000萬元(人民幣)采購需求:合同履行期限:詳見招標文件本項目(不接受......
據市場監管總局網站消息,近日,國際標準化組織農藥命名技術委員會(ISO/TC81)秘書處成功落戶中國,成為農業領域我國承擔的首個國際秘書處。農藥是關乎糧食安全的重大戰略物資,是防治病蟲草害的重要“武器......
6月15日,在橫琴粵澳深度合作區舉行的中醫藥廣東省實驗室(以下簡稱橫琴實驗室)第一屆學術委員會第一次會議暨首屆橫琴中醫藥科技創新大會上,中醫藥橫琴大模型、中藥新藥智能自動化融合創新平臺同時啟動。這也是......
為全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中全會精神,加快推動中醫藥重大工程實施,5月30日,國家中醫藥管理局召開“十四五”規劃綱要中醫藥重大工程推進工作會議,黨組成員、副局長王志勇出席并講話。王志勇指出,各......
近日,內蒙古自治區中醫藥(蒙醫藥)科研教學暨成果轉化創新能力提升培訓班在鄂爾多斯市舉辦。內蒙古自治區衛生健康委副主任薩仁其木格出席會議并講話。此次培訓聚焦中醫藥(蒙醫藥)科技創新,以人才培養為支撐,以......
5月24日,湖南中醫藥大學建校90周年系列學術活動、首屆湖湘藥理學前沿高峰論壇暨2024年全國科技工作者日湖南活動在湖南中醫藥大學召開。論壇現場。王昊昊攝來自杭州醫學院、中山大學、哈爾濱醫科大學、福建......