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  • 發布時間:2023-05-30 16:02 原文鏈接: 左炔諾孕酮炔雌醚片的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

    鑒別

    (1)取本品細粉適量(約相當于左炔諾孕酮0.15g),分次加三氯甲烷約200ml,充分攪拌后,用G4垂熔漏斗減壓抽濾,用三氯甲烷洗滌濾渣及濾器,合并濾液,置水浴上蒸干,放冷,精密加三氯甲烷20ml,作為供試品溶液,依法測定(通則0621)旋光度,應為左旋,并不得低于0.18°。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液兩主峰的保留時間應與對照品溶液相應兩主峰的保留時間一致。


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