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  • 發布時間:2023-06-14 15:16 原文鏈接: 布洛偽麻緩釋膠囊的鑒別及檢查

      鑒別

      取含量測定項下的溶液,照含量測定項下的方法測定,供試品各主峰的保留時間應與相應對照品的保留時間一致。

      檢查

      溶出度取,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法),以磷酸鹽緩沖液(PH7.2)500ml為溶劑,轉速為每分鐘120轉,依法操作。經30分鐘,取溶液適量濾過,精密量取續濾液20ml于25ml量瓶中,并精密加入內標溶液1ml,用上述緩沖液稀釋至刻度,搖勻,取90μl,注入液相色譜儀中,照含量測定項下的方法測定,計算出每粒膠囊的溶出量,限度為標示量的70%,應符合規定。

      其它應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠE)。

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