《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》的出臺,再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂,近日醫藥股逆勢大幅下挫。 《廣東省藥品交易相關規則(征求意見稿)》(下稱“交易新規”)的出臺,再次引發基本藥物招標陷于低價競爭的擔憂,昨日醫藥股逆勢大幅下挫。
根據廣東省衛生廳于5月17日公布的交易新規,廣東藥品交易的新模式參考重慶藥品交易所的做法,即建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺,實行“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監管”。此模式其實在年初已披露。
在新規下,對于競價有了具體說明:先確定通用名藥品的采購量,再是生產廠家的選擇,在最高限價的基礎上,企業網上報價共分三次進行,企業每輪報價后都會看到自己的報價名次,以供報價高者后兩輪調低報價。
不過真正引起市場震蕩的還是這份意見稿中關于基本藥物的規定。交易新規說明基本藥物不分質量層次【編注:在非基本藥物中,質量層次分為ZL、原 研、單獨定價和優質優價(含差別定價)、GMP五類】,同時延續雙信封評審制度,采取經濟技術標和商務標綜合評審,其中,經濟技術標分值10分,商務標分 值90分,中標規則以綜合評分最高品種為交易品種,供醫療機構采購。
在上述規定下,“低價競爭”趨勢似乎不可避免。國藥控股高級顧問干榮富向早報記者說明,國家一直嚴控“唯低價是取”,廣東的規定只要求競價,與國家的要求并不矛盾,但其技術標占比不大、質量不再具體分層,如果最終采用這樣的方案會誘發過度壓低價格的現象。
重質量藥企受傷?
廣東省醫藥采購服務中心負責提供廣東藥品招標采購服務。昨日,該中心在接受早報記者采訪時對交易細則未予置評。交易新規征求意見截止于5月24日17時30分。
基本藥物是適應基本醫療衛生需求的藥品,而《國家基本藥物目錄》是醫療機構配備使用藥品的依據,2009年版目錄包括307種藥物,今年3月公布的新版目錄則增補至520種藥物。
長期以來,以安徽為代表的部分省份在進行基本藥物招標時,過度追求價格的情況,而使中標價格低于成本的“虛低”情況時有發生,也由此帶來部分產品中標后但配送不到位的現象,這些情況廣為藥品生產廠家所詬病。
申銀萬國昨日在研報中稱,廣東目前的方案將把國內藥企推向成本競爭,中標的可能是采取低價策略的小企業,最終必定犧牲藥品質量。即便通用名藥同一品種、同一劑型、同一規格,生產廠家在2家及2家以上的藥品都可能受到影響。
深圳信立泰藥業股份有限公司(信立泰,002294)昨日跌停,其主打產品泰嘉(通用名“硫酸氫氯吡格雷片”)受到交易新規影響較大,泰嘉的通用名入選新版基藥目錄。
信立泰2012年報中稱,在今年1月泰嘉的生產線通過歐盟認證。瑞銀證券曾發研報說明,信立泰擁有首仿企業、國家標準制定者和歐盟認證等優勢, 其質量層次高于其他仿制企業,應會跳出價格競爭泥潭。不過,僅從交易新規中關于基藥招標的規定看來,信立泰的質量優勢難以挽回。
昨日,信立泰董秘楊健鋒對早報記者稱,不便于對股價下跌的情況進行說明。
能否定稿效仿存疑
申銀萬國分析稱,廣東方案目前還是征求意見稿,工商企業有和政府溝通、協調余地;即便實施上市藥企也有措施規避風險,如2012年在廣東市場銷售額4億元的恒瑞醫藥(600276),它的一些獨家品種受此影響不大,可以通過加大這部分產品銷售額來降低不利影響。
新版基藥目錄5月1日實施后,各省進入新版基藥招標的“過渡期”。
廣東此次公布交易新規之前,也有省份曾作出類似不分質量層次的表述。5月14日,江西省藥品招標采購領導小組辦公室的文件稱,該省在執行基藥過渡期間,“屬單獨定價、優質優價、原研藥品的不納入采購目錄(獨家生產的品種除外)”。
干榮富說明,廣東的交易新規如果通過,也未必會受到效仿,在現在情況下,國內各省的基藥招標沒有統一性的表述,既有重視價格的“安徽模式”,也有重視技術標的“北京模式”,難以判斷哪種模式會成為主流。
根據今年2月《國務院辦公廳關于鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制的意見》的要求,基本藥物采購遵循質量優先、價格合理的原則, “雙信封”評價辦法將要被進一步完善。
另據早報記者不完全統計,在上一輪基藥招標中,江蘇、遼寧、湖北等多個省份按照一定的規則進行了質量分層。
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