廣州生物芯片醫療檢測技術優勢凸顯有效支撐產業發展

　　近年來，廣州市將生物與健康產業列為“十二”期間優先發展的戰略性新興產業，先后出臺了系列政策措施，以技術創新、平臺建設、園區建設、產業集聚為抓手，大力推動產業快速發展。生物芯片醫療檢測技術作為一種先進的集成化、節約化的高通量檢測技術，對推動廣州市生物與健康產業發展具有戰略意義。經過多年支持和培育，廣州市在生物芯片的若干關鍵技術領域取得一批具有自主知識產權的原創性技術成果。

　　一、支持壯大發展，形成示范效應

　　進一步加大對生物芯片檢測技術和個性化醫療技術的支持力度。將生物芯片科研創新與產業化列為年度重點資助方向，積極支持行業重點骨干企業和科研院所開展生物芯片檢測技術與個性化醫療技術科技創新工作。截至2012年，在生物芯片科技領域立項支持科研項目23 項，市本級財政科技經費支持1500余萬元。重點組織了廣州瑞博奧生物科技有限公司、廣州益善生物技術股份有限公司、中山大學達安基因股份有限公司、中山大學腫瘤防治中心、南方醫科大學等一批在該領域有較好優勢和基礎的重點醫療機構及企業，依托承擔單位各自技術或學科優勢，開展了肺癌、結直腸癌、大腸癌、鼻咽癌、子宮癌等各種腫瘤及冠心病、動脈粥樣硬化等疾病的生物芯片檢測研究，取得了良好示范效應。中山大學腫瘤防治中心的研究人員在鼻咽癌研究中使用了 microRNA芯片檢測方法，評估了microRNA標記在鼻咽癌預后評估中的價值，相關研究論文于2012年發表于著名醫學期刊《The Lancet Oncology》(柳葉刀腫瘤)。

　　二、搭建創新平臺，形成戰略聯盟

　　支持廣州地區企業與科研院加強合作，以廣東省生物芯片產業技術創新戰略聯盟為依托，整合匯聚相關技術與產業優勢，積極承接國家生物芯片產業發展布局，爭取承擔國家級重大科研項目。廣州瑞博奧生物科技有限公司成立了廣州華南生物芯片研究中心。該中心立志建設成國際蛋白質芯片研究實力最強、技術最先進的專業研發機構，在生物芯片的若干關鍵技術領域期望取得一批具有自主知識產權的原創性技術成果。中心成立以來，先后開發建立了包括蛋白芯片在內的多個成熟技術平臺，已申請中國發明ZL10多項，并正在積極提交國際ZL的申請。目前已有3項蛋白芯片技術發明ZL已獲得正式授權，其中包括一種芯片法鄰位連接技術、檢測磷酸化表皮生長因子受體的試劑盒及其制備方法、一種檢測炎癥因子的蛋白質芯片試劑盒及其制備方法。2012年，廣州華南生物芯片研究中心聯合廣州市第一人民醫院、中山大學腫瘤防治中心、廣東省人民醫院、南方醫科大學南方醫院、華南理工大學等多家醫院、科研院所和高校，成立了“廣東省生物芯片產業技術創新戰略聯盟”。聯盟致力于疾病診斷、個體化醫療等技術的和產品的開發，實現生物芯片的醫學轉化。目前，該聯盟已開展腫瘤篩查、卵巢癌及大腸癌等癌癥的早期診斷、急性腎損傷及耐藥菌監測、自身免疫病及炎癥疾病診斷、臨床治療指導(個體化治療)等多種重大疾病和公共衛生的臨床診斷產品開發。

　　三、打造人才高地，形成技術優勢

　　針對廣州市醫療衛生機構眾多，醫療技術科研創新水平較高的特點，營造創新氛圍，吸引高端人才，大力推動生物芯片檢測技術科研創新、應用及產業化。近年來，在省創新科研團隊計劃和市創新創業領軍人才計劃資助下，“國際生物芯片技術研發應用團隊”落戶廣州市。該團隊帶頭人為國家“千人計劃”入選者黃若磐博士，團隊核心成員12名，均為蛋白質芯片、免疫學、腫瘤、診斷學等領域學科帶頭人。該團隊在生物芯片醫療檢測技術領域取得系列技術成果并產業化。開發出多腫瘤標志物檢測抗體芯片、卵巢癌診斷抗體芯片、急性腎損傷檢測抗體芯片(AKI)、耐藥菌檢測試劑盒、炎癥檢測抗體芯片、血管因子檢測芯片等一系列產品。該團隊先進的技術及產品優勢享譽全球，開發出全世界第一款應用于蛋白芯片全自動操作的全自動蛋白質芯片操作儀，目前已進入樣機試產階段。

　　四、扶持龍頭企業，形成聚集發展

　　大力支持廣州市生物芯片檢測和個體化醫療產業龍頭企業快速發展。通過科技惠民重大專項、創新型企業、重點實驗室、行業工程技術中心、科技金融等多種途徑，支持廣州瑞博奧生物科技有限公司、廣州益善生物技術股份有限公司、中山大學達安基因股份有限公司等一批龍頭骨干企業創新研發，建立關鍵技術創新平臺，積極與區域大型醫療機構合作，大力推動相關產品產業化及臨床應用。其中，廣州益善生物技術股份有限公司在國家千人計劃和市創新創業領軍人才計劃資助下，成為首家通過衛生部臨檢中心臨床基因擴增檢驗實驗室技術驗收的專業第三方醫學檢驗機構，公司形成了190多項ZL，其中8項國家發明ZL，6項國際PCTZL，建立了多項具國際先進水平的檢測技術，如DNA液相芯片、xTAG液相芯片和突變富集液相芯片等，可廣泛應用于疾病早期診斷、藥物療效及預后相關檢測等個體化醫療服務。該公司質量體系通過國際ISO 13485認證，產品通過歐盟CE認證。