廖國春：NGS在傳染病領域應用

　　2019年9月4日-6日，由BioBAY聯合中國醫療器械行業協會共同舉辦的DeviceChina2019于蘇州國際博覽中心召開。本屆高峰論壇以“匠心智造，創新突圍”為主題，共設1個主會場、2個分會場及1個專場路演，持續關注中國醫療器械行業生態發展、行業政策的最新變化；同時就醫療器械政策趨勢、企業臨床痛點、醫療器械新材料新領域、醫療人工智能、體外診斷、醫療器械投融資并購上市等熱點話題進行探討。

　　在9月6日上午“體外診斷”分論壇上，IDbyDNA Inc.創始人、首席執行官廖國春博士發表了以《NGS在傳染病領域應用》為主題的演講

IDbyDNA Inc.創始人、首席執行官廖國春博士

　　以下為主題演講概要：

　　廖國春：很高興在這里和大家介紹一下NGS微生物感染領域的應用。每年有1700萬人死于可預防的傳/感染病，其實主要原因是一些感染沒有被完全檢測出來，因此也造成了數十億美元的醫療資源浪費。

　　傳統的感染檢測方法除了培養以外，大多是由醫生根據病人的癥狀結合其臨床經驗去預判存在哪類疾病的可能性，再去做檢測。但這一檢測方法便存在一個問題：從預判出發而做的感染測試會有很多潛在的感染可能性沒有被檢測出來。

　　因此，我們猜想能不能在一開始就檢測病原微生物呢？通過測序患者樣本中的所有遺傳物質，把傳染病診斷問題轉換成一個計算問題。

　　在這里，我們可以看到二代測序在感染檢測中的好處。在感染監測中，有些病原微生物是PCR不能發現而NGS可以發現的。雖然NGS可以發現病原所有的微生物，但其臨床應用也存在局限性：快速的反應時間；同時分析檢測RNA/DNA病毒、細菌、真菌樣本質量變化大；復雜的實驗流程；試劑中微生物核酸的污染；以及國內醫生不可能看檢驗報告超過五分鐘，所以我們需要給到醫生一個表格去快速了解致病原因。

　　針對這些問題，我們也提出了自己的解決方案：搭建了一個一站式平臺，從原始病人病歷開始把所有的程序都標準化。目前我們這個平臺可以檢測幾乎超過五萬個微生物，所有已知的微生物都可以檢測，并且可以同時檢測超過50,000種微生物；解釋、平衡、驗證以及優先化參考微生物DNA序列；發現和檢測不常見的微生物(“宏數據庫”)。

　　其實NGS的價格在大家的印象中還是比較昂貴，如何通過NGS的常規檢查可以更精準的得出檢測結果是需要考量的；讓大部分患者負擔得起，也是需要考慮的問題。我們現在已開始和領域里的儀器供應商合作，相信不久的將來，這項技術廣泛應用于臨床不是問題。

　　備注：以上演講摘要，根據現場實錄整理，未經嘉賓審核。

　　關于BioBAY

　　作為本屆大會的主辦方蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）歷經十余年發展，以“專注、聯合、創新”的態度，努力構建世界一流的生物產業生態圈。目前有400余家企業入駐，10000余名生物醫藥專業人才就業，其中集聚了66位國家高端人才，形成了新藥創制、醫療器械、生物技術等特色產業集群。而在醫療器械領域，目前園內9家醫療器械企業的11個產品已經進入國家醫療器械創新產品審批“綠色通道”。在三類高端植介入醫療器械領域，園內企業已獲60張產品注冊證，21張產品生產許可證。預計隨著研發投入的不斷增加、臨床試驗的加快推進和新品的逐步上市銷售，企業經濟效益將實現持續提升，近年園區生物醫藥產業將呈現爆發式成長態勢。