德國Klotz不溶性微粒檢測

德國KLOTZ Syringe不溶性微粒檢測儀，是制藥行業用于質量控制和研究應用的首要選擇，用于檢查注射劑及注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數量。Syringe不溶性微粒檢測儀滿足USP <787>、USP <788>、USP <789>、USP <1788>、CP、EP、JP、KP等各個國家藥典的標準。SW-CA軟件使數據管理更方便，符合21 CFR Part 11法規的要求。

Syringe不溶性微粒檢測儀 測定原理

當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時，與液體流向垂直的入射光，由于被微粒阻擋而減弱，因此由傳感器輸出的信號降低，這種信號變化與微粒的截面積大小相關，從而得到微粒的大小和數量。

Syringe不溶性微粒檢測儀 性能特點

n 一步操作，操作簡便

n SW-CA軟件符合21 CFR Part 11法規的要求，適用于制藥行業，符合審計追蹤，數據完整性的規定。

n 最小的測樣量可達100μL，可節省珍貴樣品。

n 滿足所有的應用需求：可根據預設置的USP、EP、JP和KP測試方法，處理全范圍的樣品體積，從100μL – 1000mL均能操作。

n 集自動取樣、自動檢測、數據處理以及自動清洗等功能。

Syringe不溶性微粒檢測儀 技術參數

n 粒徑檢測范圍：1-200μm或2-400μm

n 檢測微粒濃度：0 - 80,000個/mL

n 樣品的最小取樣體積僅需100μL

n 樣品流速：5 – 40 mL/min

n 儀器測量精度 > 95%

n 數據輸出：USB接口，可連接電腦。