德曲妥珠單抗可降低HER2陽性乳腺癌死亡風險

乳腺癌是最常見的癌癥，2020年全球確診乳腺癌病例超過200萬，導致近68.5萬人死亡。大約五分之一的乳腺癌患者被確診為HER2陽性。HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，在多種腫瘤表面表達，包括乳腺癌、胃癌、肺癌和結直腸癌。

近日，2022年圣安東尼奧乳腺癌大會（SABCS）上公布了DESTINY-Breast03 III期臨床試驗最新結果。DESTINY-Breast03是一項全球、隨機、開放標簽、注冊III期臨床試驗，旨在頭對頭評估德曲妥珠單抗（5.4mg/kg）相較于T-DM1對于HER2陽性、既往接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的不可切除和/或轉移性乳腺癌患者的安全性和有效性。

結果顯示，與恩美曲妥珠單抗（T-DM1）相比，德曲妥珠單抗在既往接受過曲妥珠單抗和紫杉烷治療的不可切除和/或轉移性HER2陽性乳腺癌患者的總生存期（OS）方面，表現出統計學意義上顯著且具有臨床意義的改善。DESTINY-Breast03試驗的最新結果同期發表在《柳葉刀》雜志上。

德曲妥珠單抗是由阿斯利康和日本第一三共聯合開發和商業化的一款獨特設計靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）。在DESTINY-Breast03試驗結果顯示，德曲妥珠單抗與T-DM1相比，死亡風險降低了36%；德曲妥珠單抗組兩年生存率為77.4%，而T-DM1組為69.9%；在所有亞組中均觀察到一致的生存獲益趨勢。

加州大學洛杉磯分校圣莫尼卡綜合癌癥中心臨床研究部醫學主任Sara Hurvitz表示，“晚期乳腺癌治療的主要目標是控制病情和提高生存率，因此繼續改進現有的治療方案，特別是在轉移性治療中至關重要。對于HER2陽性乳腺癌患者，如果在轉移階段初始治療情況下出現疾病進展，德曲妥珠單抗治療與T-DM1相比，生存率有明顯改善，進一步證實這種藥物是新的治療標準。”

阿斯利康全球執行副總裁，腫瘤治療領域研發負責人Susan Galbraith表示：“最新結果顯示，德曲妥珠單抗延長患者生命，還將疾病進展時間延緩了近兩年，這使我們更加相信，這種藥物有可能建立轉移性HER2陽性乳腺癌患者二線治療的新標準。”

第一三共公司研發部全球負責人Ken Takeshita表示：“DESTINY-Breast03和DESTINY-Breast02試驗中顯示的總生存獲益進一步證實了德曲妥珠單抗在延長既往接受過治療的HER2陽性乳腺癌患者生存方面的作用。此外，在DESTINY-Breast03試驗中，與T-DM1相比，使用德曲妥珠單抗治療患者中位無進展生存期延長了4倍，1/5的患者實現腫瘤完全緩解，這在轉移性HER2陽性乳腺癌治療中尤其讓人印象深刻。”