最新揭曉臨床研究
TOPCAT:對射血分數正常心衰的再次挑戰
過去幾十年,射血分數減低心衰的治療取得重大進展,患者生存率明顯改善,但射血分數正常心衰研究收效甚微。醛固酮受體拮抗劑被證實可改善心梗后及射血分數減低心衰生存率,但對射血分數正常心衰的研究尚在探索中。
TOPCAT是第一項評估螺內酯對HFPEF臨床效果的隨機雙盲試驗,納入6個國家270個中心的3445例患者,隨機分為螺內酯組(30
mg/d)及對照組,隨訪3.5年。與對照組相比,螺內酯組因心衰入院率降低(14%對12%),但以死亡率或入院率(任何原因)作為研究終點時兩組無統計學差異;在接受超聲心動檢查亞組的935例患者中,心臟結構異常者所占比例很高。
分析該研究以下方面值得注意:研究由多國多中心開展,各地區間事件發生率的顯著差異可影響研究結果;腎功能不全、高血鉀等不良反應及其他因素導致較多患者退出了試驗組,可考慮延長試驗以進一步觀察臨床效果;螺內酯在高危患者中顯示了優勢,建議繼續其在射血分數正常心衰中的臨床試驗。
就研究及治療總體看來,心衰是多種心血管疾病發展至后期、有共同特征的表型,是一種綜合征。以射血分數正常心衰與射血分數減低心衰為例,其基因水平、病理生理過程及臨床表現有本質區別,既往研究更是證實對射血分數減低心衰有效的多種治療用于HFPEF則不能取得同等預期效果。一個重要方向就是通過對射血分數正常心衰發生機制的深入研究尋找新的特異性治療。
ROSE AHF:急性心衰的腎功能保護
早期小規模臨床試驗顯示,小劑量多巴胺或小劑量奈西立肽可增加尿量,起到保護急性心衰患者腎功能、減小容量負荷的作用,但在ROSE
AHF研究中該結論并未得到證實。該研究共納入美國和加拿大26個中心的360例急性心衰腎功能不全患者。與利尿劑合用72小時后,多巴胺[2
μg/(kg.min)]或奈西立肽[0.005 μg/(kg.min)]既不能增加尿量,也未能改善腎功能。
由于研究設計所限,進一步分組分析無法達到統計學標準。但以心功能分組,接受多巴胺或奈西立肽者在治療效果方面均有差別,提示應考慮擴大樣本量進行分組試驗。