成本增高效果待觀察藥品電子監管碼在爭議中試水

　　近日，一些消費者在藥店買藥時會發現，藥盒兩側新增了密密麻麻的碼號條，不同于以往的條形碼，即便是同一品牌的藥，每盒藥的碼號都不同。一般人不知道的是，為了這個碼號，國家食品藥品監督管理局已經做了3年多的推動工作，這背后，藥品生產企業和碼號生產企業之間一直在博弈。

　　業內人士管這個小小的碼號叫做藥品電子監管碼。國家藥監局文件(國食藥監辦【2010】194號)規定，凡生產基本藥物的中標企業，應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網，基本藥物出廠前，生產企業須按規定在上市產品最小銷售包裝上加印(貼)統一標識的藥品電子監管碼。

　　文件還要求：從2011年4月1日起，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的品種，一律不得參與基本藥物招標采購。

　　藥品電子監管是利用現代信息、網絡、編碼技術，對藥品實施全過程電子監控的方法，由此產生藥品惟一的“電子身份證”。有關部門介紹說：電子監管碼屬于一品一碼，每個藥盒上的編碼都是獨一無二的，可以起到監控、追溯、查詢作用。

　　增加的成本

　　據介紹，要得到電子監管碼，企業首先要有藥品電子監管網的密匙，第一把密匙費用由政府承擔，第二把密匙則需要企業每年支付300元。

　　東部某藥廠質量部經理劉芳(化名)介紹說，拿到密匙后，藥企還要上網申請電子監管碼。要在藥盒上印電子監管碼，有兩種方式：一種是人工往藥盒上貼印制好的碼簽；一種是直接將碼簽印在藥盒上。

　　劉芳說，貼簽最簡單，但需要買條碼打印機和讀碼機。一臺打碼機要一萬五六元，一把好一點的手持讀碼機要1萬元，每條生產線至少需要兩臺打碼機和讀碼機。“這突然增加的成本，影響了企業的效益。”她的話代表了很多藥廠的觀點。

　　貼碼要人工操作，每一盒藥的碼都不相同，都要掃碼，之后還要做關聯，放在一個箱子里。一盒盒刷后關聯出一個箱子(貼兩個碼)，200盒一箱，100箱再關聯到一個批次里。整個工序做下來，特別耗費人力，降低了生產效率。

　　因此，大多數藥廠采取的方式是直接找包裝廠印刷，在包裝盒上印上監管碼后，在生產線機器上進行讀碼、關聯，然后再上傳到藥品電子監管網。

　　為了完成這一過程，藥企需要在相關的各個環節配備計算機、服務器、上網設備，更關鍵的是，為了在生產線上安裝掃碼、關聯的設備，還要進行生產線改裝。

　　“不少藥品生產線都是進口的設備，非得加一個國產的東西和它配套，有難度。”某藥企負責人介紹：“一條生產線單獨改造并不算貴，但如果幾條生產線同時改造，費用就很大。一個比較大的制劑廠，有8條生產線，改造總投資約需700萬~800萬元。”

　　“我負責電子監管碼項目，說實話差點就絕望了。我做過很多項目，沒有一個像電子監管碼這么難搞的。”西部某藥廠質量部李福(化名)說。

　　李福所在的藥企，用在電子監管碼項目的直接投資為80萬元，還有其他七七八八的成本要花100萬元，算下來，可見性支出已達180萬元。李福說，電子監管碼項目進行了一個半月，但目前要改造的3條生產線，一條都沒有搞定。

　　據李福介紹，在調試階段，該廠片劑線的生產能力只有原來的1/3到1/4，又恰逢銷售旺季，4月份，某熱銷藥品已經出現了兩次斷貨。即便調試完，產能損失也要在20%左右。

　　除了生產能力下降，返工率上升也令企業頭疼不已。如果掃錯了碼，整條線都得停下。檢查廢碼，然后同一條線上的藥都要做重新關聯。

　　李福所在的藥廠，以前返工率連十萬分之一都不到，但上了電子監管碼以后，返工率增加到5%~10%。

　　為了適應“藥品電子監管碼統一標識”的要求，軟硬件改造、生產速度下降、返工率上升引發的種種成本，讓藥企叫苦連天。然而，給藥企生產包裝盒的印刷企業，卻從中找到了發財的機會。

　　天津某包裝材料印刷廠為了迎合藥企客戶的新需求，花了600多萬元購進了一套印刷變碼的設備。印刷廠工作人員告訴記者：“用這臺設備印刷藥盒，印刷量大的藥企，一個藥盒3分錢成本打不住，量小的一個藥盒要一毛多。”

　　印刷廠的報價還在蹭蹭地往上躥。按一個普通藥廠月生產量120萬盒，一個藥盒3分錢的印刷費來計算，每個月光是印藥盒就要向印刷廠多付至少3.6萬元。“藥企不可能一直承擔這些成本，早晚要攤到藥價里。最終，埋單的還是消費者。”劉芳說。