我國科學家提出鼻咽癌免疫治療新方案

　　轉移風險降低了46%，復發風險降低了47%！3月14日，《美國醫學會雜志》（JAMA）在線發表了中山大學腫瘤防治中心教授孫穎/馬駿團隊同合作者最新鼻咽癌臨床研究成果。

　　“我們首次在局晚期鼻咽癌治療中確立了輔助免疫治療的地位，這有望改寫鼻咽癌的治療指南，成為局部晚期鼻咽癌患者的新選擇。”中國科學院院士、中山大學腫瘤防治中心教授馬駿對《中國科學報》表示。研究證實，局部晚期鼻咽癌患者在接受標準放化療后，增加免疫治療可以顯著提高生存率。

　　記者了解到，自2月19日以來，馬駿/孫穎團隊牽頭的三項鼻咽癌相關研究相繼發表于《臨床醫師癌癥雜志》《癌細胞》《美國醫學會雜志》，這也意味著對付鼻咽癌有了更多“中國方案”和“利器”。

　　鼻咽癌治療方案亟待更新

　　鼻咽癌是頭頸部最常見的惡性腫瘤，具有顯著地域高發特征，我國新發病例約占全球新發病例的50%。且青壯年發病多，中位發病年齡45歲。由于鼻咽癌早期癥狀不典型，70%患者就診時疾病已發展至局部晚期。

　　“高危局部晚期鼻咽癌復發和轉移風險高，一直是無解的世界級難題。”論文通訊作者孫穎表示，鼻咽癌被視為一種“熱腫瘤”，其腫瘤組織被豐富的免疫細胞浸潤，因此可能適合免疫治療。

　　孫穎介紹，放化療綜合治療是局部晚期鼻咽癌的標準治療方案，但仍有20%至30%的患者在治療后出現復發或轉移，成為臨床上的難點和痛點。“面對標準治療的局限性，這部分患者亟需新的治療策略。”

　　為此，中山大學腫瘤防治中心牽頭，聯合國內10家醫院共同開展了一項標準化放化療治療后使用免疫治療（PD-1抗體卡瑞利珠單抗）治療高危局部晚期鼻咽癌的臨床研究。該研究采用前瞻性、多中心、隨機對照設計，共入組450例患者，中位隨訪時間為39個月。

　　“這次我們用于研究的免疫治療藥物是國產的，主要研究終點是無瘤生存，次要終點包括無復發生存、無轉移生存、總生存、不良反應和生活質量。”馬駿說，其研究入選2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）大會的Late-breaking Abstract（最新突破摘要），同時被評為“ASCO最佳研究”。

　　據介紹，該研究由中山大學腫瘤防治中心牽頭，聯合中南大學湘雅醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院、廣州市番禺中心醫院、佛山市第一人民醫院、福建省腫瘤醫院、浙江省腫瘤醫院、廣西醫科大學腫瘤醫院、廣州醫科大學腫瘤醫院、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院、以及貴州省腫瘤醫院共11家單位共同完成。

　　輔助PD-1抑制劑實現高效低毒

　　近年來，免疫治療應用于鼻咽癌成為研究熱點。

　　去年5月，馬駿團隊發現在高危局部晚期鼻咽癌患者的標準放化療基礎上，加用國產藥物PD-1抗體信迪利單抗，進行免疫治療，能顯著提升療效。然而，由于該方案是在放化療的同時使用PD-1抗體，急性嚴重毒性發生率較高，為74.2%。是否能在確保療效的同時，減輕不良反應，讓病人更耐受？

　　為解決這一臨床難題，孫穎/馬駿團隊采用前瞻性、多中心、隨機對照設計，將患者隨機分為兩組，試驗組接受12個療程的卡瑞利珠單抗治療，對照組則進行隨訪觀察。

　　研究結果顯示，與只接受標準放化療的患者相比，放化療后增加免疫治療的患者3年無瘤生存率從77%提高至87%，復發、轉移或死亡風險降低了44%。

　　在不良反應方面，接受了免疫治療的患者嚴重副作用發生率僅為11.2%，沒有顯著降低患者的生活質量，且有超過八成的病人能夠完成方案規定的全部治療。

　　“免疫治療為鼻咽癌患者開辟了新的治療路徑。”馬駿表示，對于局部晚期鼻咽癌患者，采用“標準放化療+12個療程的卡瑞利珠單抗”的治療方案，在提高患者生存率的同時，還可降低毒副作用，讓患者更加耐受。

　　該研究進一步證實了免疫治療在鼻咽癌治療中的重要地位，與傳統放療后的化療相比，免疫治療的嚴重毒副作用發生率大幅降低，從70%降至約11%。馬駿指出，隨著輔助免疫治療療效的證實，未來該方案很可能會逐步應用于其他鼻咽癌患者，讓更多人受益。

　　“希望這次研究成果能夠成為卡瑞利珠單抗‘出海’的敲門磚，讓‘中國醫生+國產抗癌藥’能為世界癌癥治療事業貢獻更多的中國智慧。”孫穎表示，目前，研究團隊還有多項鼻咽癌臨床研究正在進行中。