我國自主研制的EV71滅活疫苗獲批上市

　　 中國國家食品藥品監督管理總局12月3日批準全球首個腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產注冊申請。

　　 近年來在我國肆虐的手足口病可由多種人腸道病毒引起。其中，引起重癥和死亡的手足口病例多為EV71型腸病毒的感染，發病人群多為5歲以下嬰幼兒，EV71疫情對我國嬰幼兒健康構成極大威脅。該病毒已經在我國人群中廣泛存在，現有公共衛生措施很難阻斷其傳播，臨床上亦無特效治療辦法。作為防治EV71疫情最根本的手段，疫苗和診斷試劑的研制迫在眉睫。

　　 2008年疫情爆發后，科技部立即組織全國優勢研發單位集中力量聯合攻關，先后通過國家科技支撐計劃、863計劃及新藥創制重大專項等國家科技計劃予以資助。此次獲得批準的產品由中國醫學科學院醫學生物學研究所研發并生產，該所在國內外尚無同類疫苗研發上市的情況下，突破了疫苗二倍體細胞規模化生產和質量控制關鍵技術瓶頸，臨床試驗結果顯示，該疫苗安全性較好，對EV71引起的手足口病的保護率可達97.3%。該疫苗的問世，對于有效降低中國兒童手足口病的發病率，尤其是減少該病的重癥及死亡病例具有重要意義。