技術平臺和產品臨床落地是質譜中國市場競爭的核心

　　隨著精準醫療的快速發展，市場對“精、準”技術的要求不斷提高，同時檢測項目多元化的需求也激增，質譜技術得到越來越多的重視。

　　臨床上，質譜相比生化和免疫方法，更加靈敏、準確度也更高，有替代目前很多生化和免疫檢驗項目的潛力。有些傳統方法學無法檢測出的疾病，用質譜可以解決。更有意思的是，質譜可在單次檢測中同時精準地檢測幾十個甚至上百個Biomarkers。

　　全世界越來越多的臨床實驗室正在使用各種類型的質譜儀。據權威研究機構BCC research的研究預測，到2025年，全球臨床質譜市場產量達4855臺，應用市場將破百億美金！

　　方法學角度，質譜方法是蛋白質和代謝小分子定量分析的金標準，相比傳統生化和免疫方法，靈敏度更高、準確度也更好，同時質譜也能夠在單次樣本檢測中，同時精準地分析幾十個甚至上百個目標待測物，體現出了很大的優勢。基于質譜的突出優勢，上世紀70年代開始，全球范圍內多家公司開始研發、生產商業化質譜儀。但反觀國內，我國質譜生產端發展慢、水平低、人才匱乏。

　　臨床質譜的發展

　　我國IVD行業長久以來遵循著進口替代的發展邏輯。海外大廠先通過學術、市場投入培養使用習慣，國內企業最初從代理商、服務商切入市場，之后通常從試劑開始自己生產、發展到OEM設備，再進一步突破技術關卡獨立研發生產儀器，逐步完成國產替代。成熟IVD細分市場例如生化、免疫皆是如此。

　　目前臨床生化已完成了50%以上的國產替代。免疫相對生化技術門檻更高、國內發展較晚，目前酶聯免疫完成了70%的進口替代，化學發光國產占有率約20%。隨著精準醫學的發展，多組學上的突破，臨床質譜迎來了它們的機會。早在2015年，行業內就有聲音說質譜將是下一個基因測序。5年后的今天，質譜在美國早已如火如荼，在中國臨床上卻沒有太大的動靜，這是什么原因呢？

　　雖然越來越多臨床實驗室和醫療機構開展了質譜檢測，但是質譜技術要得到更大規模的臨床應用，亟需解決一些自身的痛點：

　　質譜硬件：

　　設備價格過高，過度依賴國外硬件廠商。

　　樣本處理：

　　樣本前處理操作復雜，無法實現全自動化，導致檢測結果偏差大。

　　檢測試劑：

　　多指標檢測試劑報證流程復雜，試劑盒無法滿足醫院檢驗標準。

　　面對國內開展臨床質譜遇到的各種問題，每家企業各顯神通，有大力發展硬件并走自動化路線的，有主攻試劑研發生產走IVD路線的，有專門走第三方檢測服務路線的，還有積極和醫院共建質譜實驗室平臺的。

　　可見當下，國內質譜玩家們正在緊鑼密鼓的跑馬圈地。中國臨床檢測市場容量大、潛力足、發展快，伴隨著這場檢驗技術變革的風口，臨床質譜終于要浮出水面，頭部玩家即將在2021年嶄露頭角。質譜行業相比于傳統IVD其他賽道，技術平臺和產品的臨床落地是競爭的核心。

　　免疫質譜技術原理

　　免疫質譜是將免疫分析技術前處理的標準化和自動化優勢，與質譜檢測的高靈敏度和高特異性優勢，完美整合在一起的新一代精準分析技術。

　　免疫質譜通過抗體與抗原特異性結合的原理，自動化、高通量地富集目標待測物，然后結合高靈敏度、高特異性的串聯質譜進行檢測，從而實現對目標待測物的精準定量分析。

　　產品特點

　　前處理全自動化

　　采用抗原抗體結合原理的標準化流程，操作簡單。

　　高通量檢測分析

　　支持2.5min/個樣本的免疫前處理，配套5min/個樣本的質譜檢測，分析時間短，檢測效率高。

　　適用性廣

　　佰辰醫療自主研發的前處理自動化平臺，可滿足客戶配套各類型質譜儀器。

　　應用領域廣

　　結合臨床需求，可研發各種抗體，拓展質譜技術臨床應用領域。

　　應用領域

　　免疫質譜借助抗體富集與串聯質譜檢測，可應用于廣泛的臨床領域：