投資探討：光動力藥物的研發前景

　　2013年1月17日，復旦張江發布公告稱，公司治療鮮紅斑痣的1.1類化學新藥海姆泊芬獲得國家藥監局頒發的新藥證書。從那時起到現在，大概10 個月時間里，公司的股價上漲了160%。鮮紅斑痣并不是市場容量很大的疾病，海姆泊芬到目前也還沒有開始銷售，為什么投資者會如此興奮呢?

　　原因可能在于，海姆泊芬是不折不扣的原創藥，而這也許表明，在海姆泊芬所屬的光動力藥物領域，復旦張江已經具備了世界領先的水平。對中國的醫藥制造業來說，這是很少有的消息，所以才會如此的激動人心。

　　光動力療法及發展簡史

　　光動力療法(Photodynamic Therapy, PDT)是利用光敏劑藥物在可見光、激光等的照射下所發生的特異性的化學反應，來對機體產生影響，從而獲得治療效果。人通過多曬太陽來補充維生素D就可以認為是一種簡單的光動力療法。光動力療法是完全不同于手術、放療、化療和免疫治療之后的又一種正在研究、快速發展中的嶄新療法，已成為世界腫瘤防治科學中最活躍的研究領域之一。

　　上世紀70年代以后，隨著激光器性能的改善，世界光動力療法的研究也掀起了一個高潮。上世紀90年代，第一個光動力藥物Photofrin在美國、加拿大、歐盟、日本及韓國陸續被批準上市，用來治療皮膚癌等多種癌癥。到目前為止，獲得美國FDA批準的光動力藥物有三種，分別用于癌癥、老年性眼底黃斑病變和光角化病的光動力治療。國內批準進口的只有治療老年性眼底黃斑病變的維替泊芬。

　　我國光動力藥物研發情況

　　在光動力藥物的研發方面，我國解放軍總醫院、第二軍醫大學等單位從上世紀80年代開始也逐步發展了一系列的光源和光敏劑。“腫瘤光動力診斷及治療”曾被列為我國六五計劃(1981-1985)、七五計劃(1986-1990)的科技重點攻關項目。90年代后，項目相關單位也獲得了Photofrin的類似物并試用于臨床。

　　復旦張江公司于1999年與第二軍醫大學合作成立了“光動力藥物治療研發中心”，匯集了光動力治療方面的頂級專家，充分利用了國內科研機構在該領域多年積累的優勢。2007年，復旦張江的第一個光動力藥物艾拉獲得國家藥監局批準，用于治療尖銳濕疣，是美國FDA于1999年批準的藥物ALA的仿制藥，但適應癥有拓展。光動力藥物艾拉進入人體后會被增生活躍的細胞更多的吸收并積累，經過特定波長光照射后，發生光動力反應產生“活性氧”而殺死增生活躍的細胞。到2012年，艾拉在國內的年銷售額已經達到1.25億，成為過億的大品種。

　　時隔六年，復旦張江的第二個光動力藥物獲得新藥證書，也就是最開始提到的海姆泊芬。在此之前，海姆泊芬的原料藥及制劑在國內外均未獲準上市銷售。這意味著，復旦張江的海姆泊芬是真正的創新藥。藥品審評中心的審評概述顯示，注射用海姆泊芬治療鮮紅斑痣的總有效率為89.7%，而安慰組的總有效率僅有24.5%，使用藥物帶來明顯的提高。

　　光動力治療領域的成功給投資者帶來美好期望

　　在光動力治療領域，復旦張江的第一個光動力藥物取得了年銷售過億的成績，第二個光動力藥物屬于全球首創，而且臨床試驗數據良好，另外已有兩個項目進入臨床試驗階段，這就給了投資者很大的想象空間。雖然光動力藥物不像單抗藥等領域影響巨大，但中國藥企能在醫藥研發的一個細分領域具備世界領先的水準，就已經是開創歷史了。投資者會不由的展開美好的聯想，既然公司能在光動力治療這個方向上做到最好，那在公司的其他方向--重組蛋白與單抗、納米藥物載體等領域也就有了可以借鑒的經驗。中國在通信設備行業有華為、中興，在工程機械行業有三一、中聯，而在醫藥制造領域，中國迫切需要突破輝瑞、諾華等跨國藥企的圍堵，拿出自己的代表性企業來，復旦張江的已被證明的研發能力給了投資者很大的希望，領域小沒關系，當年的華為也只是能做交換機而已，誰又能想到它后來會給予海外跨國企業致命打擊呢。

　　可以說，狂飆的股價體現了國人對醫藥制造業取得突破的巨大的期望，多個行業的中國制造早已揚名世界了，也確實到了醫藥制造業發力的時候了。