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  • 發布時間:2013-08-30 10:30 原文鏈接: 拜耳Eylea新適應癥獲歐盟批準

      拜耳(Bayer)8 月29日宣布,眼科藥物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新適應癥申請獲歐盟委員會(EC)批準,用于治療視網膜中央靜脈阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)繼發黃斑水腫(Macular Edema,ME)所致的視力損害。這是Eylea在歐洲獲批的第二個適應癥,此前,Eylea已獲EC批準用于濕性年齡相關性黃斑變性(wet- AMD)的治療。

      在美國,Eylea于2011年11月獲FDA批準,用于治療新生血管性(濕性)年齡相關性黃斑變性(wet-AMD)的治療,并于2012年9月獲FDA批準用于視網膜中央靜脈阻塞(CRVO)繼發黃斑水腫(ME)的治療。Eylea也已獲日本、澳大利亞及其他國家批準用于治療wet-AMD。

      Eylea是一種新型玻璃體內注射用VEGF抑制劑,是一種重組融合蛋白,由人體血管內皮細胞生長因子(VEFG)受體1和2的胞外區與人體免疫球蛋白G1的可結晶片段融合而成。

      Eylea作為VEGF家族各成員(包括VEGF-A)及胎盤生長因子(PIGF)的一種可溶性誘餌受體發揮作用,與這些因子具有極高的親和力,從而抑制這些因子與同源VEGF受體的結合,因此Eylea可抑制異常的血管生成及滲漏。

      目前,拜耳和Regeneron正在合作Eylea的全球開發。Regeneron保留Eylea在美國的獨家權利,拜耳則授權獲得該藥在美國以外國家和地區的獨家銷售權,這2家公司將平分Eylea在未來銷售的利潤。

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