新方案顯著降低不可切除肝癌患者死亡風險

近日，2022年歐洲腫瘤內科學會亞洲大會/年會正式公布了在Ⅲ期臨床研究HIMALAYA中，阿斯利康的Imjudo（通用名：tremelimumab）聯合英飛凡（通用名：度伐利尤單抗）一線治療不可切除的肝癌的亞洲亞組分析數據。公布的數據結果顯示，與索拉非尼單藥治療相比，在度伐利尤單抗基礎上加用單次啟動劑量的tremelimumab，中國港臺地區人群的中位總生存期（mOS）達29.4個月，與整個亞洲亞組的數據基本一致，證實了具有顯著統計學意義和臨床意義的生存獲益。

全球人群的數據結果顯示，與索拉非尼單藥治療相比，接受tremelimumab聯合度伐利尤單抗治療的患者死亡風險降低了22%。《新英格蘭醫學證據雜志》上發表的這一結果顯示約有31%接受聯合治療的患者在三年后仍然存活，mOS達16.4個月，而接受索拉非尼單藥治療的患者中僅有20%在相同的隨訪期間內仍然存活，mOS為13.8個月。

肝癌是全球癌癥死亡的第三大原因，也是第六大最常見的癌癥。在美國、歐洲和日本，每年大約有 8 萬人，在中國有 26 萬人患有晚期、不可切除的肝細胞癌，晚期患者 5 年生存率只有 7%。

HIMALAYA研究共納入1324名不可切除的肝細胞癌成人患者，其中包括479例亞洲（不含日本）患者（STRIDE方案組 156例 vs 度伐利尤單抗單藥治療組167例 vs 索拉非尼對照組156例）。在HIMALAYA研究亞洲亞組中，接受STRIDE方案治療的患者死亡風險降低了32%，三年生存率達32.2%，mOS達16.5個月，均與全球人群數據一致。

亞洲亞組中，中國香港和臺灣地區患者共納入141例（STRIDE方案組 56例 vs 度伐利尤單抗單藥治療組42例 vs 索拉非尼對照組43例），接受STRIDE方案治療的患者死亡風險降低了56%，三年生存率達49.2%，mOS達29.4個月，與整個亞洲亞組的數據基本一致。

與全球人群相比，亞洲亞組中患有乙型肝炎病毒（HBV）的患者比例更高（亞洲亞組：62% vs 全球人群：31%）。在亞洲亞組與全球人群中，分別有16%和27%的患者患有丙型肝炎病毒（HCV），22%和42%的患者為非病毒病因引起的肝癌。

此外，亞洲亞組中STRIDE 方案組和度伐利尤單抗單藥治療組的安全性結果與全球人群和每種藥物既往研究報道的安全性一致。

中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉教授表示，這是基于中國港臺患者接受STRIDE方案治療的分析，數據結果對于中國大陸患者具有非常高的參考價值和意義。同時，這也意味著STRIDE方案作為不可切除肝細胞癌患者的一線治療方案得到了全球人群和中國人群的雙重驗證，療效和安全性均得到了充分的證實。