新賽道：瑞萊譜醫療微量元素分析儀InspectorSQ60獲批上市

　　微量元素在人體內的含量雖然不高，但對人體的生長發育、細胞分裂、組織修復、免疫功能、內分泌和酶類等生理生化機能起著重要作用，與人類生存和健康息息相關。根據對人體所起的作用不同，人體元素可分為必需元素和有害元素，例如鐵、鋅、銅、鉬、鈷、硒、釩、碘等屬于必需元素；鉛、鎘、汞等屬于有害元素。

　　人體微量元素的多與少都會對人體健康構成顯著的影響，目前的研究已證明部分元素的缺乏或過量與多種疾病有直接關系。同時，微量元素在人體內是一個動態平衡的過程，因此，準確、快速、方便的檢測人體微量元素無論對健康管理及對臨床疾病診療均具有重要意義。

　　根據國務院，2011年印發的《國務院關于印發中國婦女發展綱要和中國兒童發展綱要的通知》（國辦發[2011]24號），2014年印發的《國務院辦公廳關于印發中國食物與營養發展綱要（2014—2020年）的通知》（國辦發[2014]3號）以及2016年印發的《“健康中國2030”規劃綱要》共同提出了：我國人民生活水平不斷提高，營養供給能力顯著增強，國民營養健康狀況明顯改善；但仍面臨居民營養不足與過剩并存、營養相關疾病多發、營養健康生活方式尚未普及等問題，成為影響國民健康的重要因素；且強調了實施營養監測的重要性和必要性。

　　多篇專家共識與指南，如《維生素礦物質補充劑在與疾病防治中的臨床應用：專家共識》、《維生素礦物質補充劑改善兒童健康成長的應用：專家共識》、《兒童微量營養素缺乏防治建議》、《多種微量元素制劑臨床應用專家共識》、《中國甲狀腺煩疾病診治指南—碘缺乏》等數十篇，指出并強烈推薦微量元素檢測作為臨床疾病診療的重要輔助手段。

部分國務院發布的政策以及臨床專家共識

　　目前，我國人體微量元素檢測已被廣大醫療機構接受，尤其得到營養學家以及婦產與兒科專家的廣泛認可，大部分婦幼保健醫院、兒童醫院、綜合醫院均已將人體元素（鉛、鋅、銅、鈣、鎂、鐵等）檢測作為常規檢查項目，用于健康體檢、篩查和人口出生缺陷的控制、為疾病診療提供臨床輔助依據等。

　　圖為微量元素檢測目標受眾

電感耦合等離子體質譜技術，

讓多元素分析更加精準與可靠

　　衛生部臨床檢驗中心從2006 年開始開展全國血鉛檢測室間質量評價，2010 年開展了全血五元素（銅、鋅、鈣、鎂、鐵）的室間質量調查。但整體而言，國內目前的微量元素檢測方法多采用原子吸收法、電化學法等，如臨床強烈推薦的錳、硒、碘、鋁等多種元素均無法滿足臨床需求；其次，傳統方法操作復雜、各元素需單獨檢測分析、環境影響大，導致結果不準確、重復性差（引文：中國全科醫學，2018;21(8):888-95.）。總之，目前的微量元素檢測方法并不能完全滿足臨床的實際需求。

　　隨著臨床微量元素檢測技術的發展，一種全新的方法，電感耦合等離子體質譜儀（inductively coupled plasma mass spectrometry, ICP-MS），具有重復性好、靈敏度高、樣品處理簡單、自動程度化高、線性范圍寬等特點，可在較短時間內完成測定等諸多優勢，正悄然成為臨床微量元素檢測的“金標準”（引文：CLIN BIOCHEM,2019;40(3):115-30.）。

　　微量元素檢測不同方法的比對

　　美國疾病控制與預防中心(CDC)、中華人民共和國國家衛生健康委員會均有制定電感耦合等離子體質譜法檢測血液、尿液微量元素檢測的行業標準。

　　電感耦合等離子體質譜技術用于臨床微量元素檢測行業標準

　　2020年國家衛健委為加強院感防控體系建設，對ICP-MS實驗室建設的要求

　　2019年，中國醫師協會檢驗醫師分會臨床質譜檢驗醫學專業委員會結合目前已公布的質譜技術標準、相關指南、文獻及實際操作經驗，制定了《質譜技術在臨床微量元素檢測中的應用共識》，為臨床實驗室采用質譜技術開展微量元素檢測提供了基本指導。

　　電感耦合等離子體質譜技術在臨床微量元素檢測中的應用共識

專為國人設計——國內首臺自主研發臨床自動化電感耦合等離子體質譜儀 Inspector SQ60誕生

　　2021年04月23日，瑞萊譜醫療微量元素分析儀Inspector SQ60產品取得浙江省藥監局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》，正式獲批上市，揭開了臨床微量元素檢測新篇章！

　　微量元素分析儀Inspector SQ60

　　微量元素分析儀Inspector SQ60注冊證（浙械注準20212220150）

Inspector SQ60 三大特點：

　　1、真正的醫療版本儀器——專為臨床應用設計

　　瑞萊譜醫療總經理鄭毅介紹，目前市面上使用的ICP-MS多為通用版本屬于科學儀器范疇，主要用于環保、食品安全等領域，為了滿足臨床客戶的特殊需求，Inspector SQ60在質譜離子光學系統的抗污染性（樣本多為血/尿），軟件智能化/譜庫專用性等各環節進行定制化研發與改進，只為打造一款真正適用中國檢驗人士使用習慣的ICP-MS。

　　2、簡便的中文軟件工作站——符合國人使用習慣

　　Inspector SQ60將科學儀器復雜且繁瑣的軟件操作系統，簡化為更加符合國人使用習慣的中文可視化標準檢驗軟件操作系統，無需學習，直接上手，大大地節省了培訓時間和上機操作時間，讓檢驗更加方便快捷。

　　3、完善的售后服務體系——后期保障質量優質

　　瑞萊譜醫療作為上游廠家，可提供24小時“端對端”服務，后期服務質量得到了充分地保障。

　　另外，Inspector SQ60各項技術指標均與國際主流產品進行了對比，已達到目前國外同類產品的先進水平，中高質量數的靈敏度達到ppt量級，且性能穩定，打破了國外企業在ICP-MS技術用于人體微量元素檢測市場的壟斷局面，填補國內臨床市場空白，將科技創新對提質增效的支撐作用實實在在地發揮了出來。

探索臨床質譜的星辰大海是我們永遠的追求

　　瑞萊譜（杭州）醫療科技有限公司（簡稱“瑞萊譜醫療”）坐落于浙江省杭州市濱江區，成立于2019年，是一家致力于原研臨床質譜設備和配套試劑盒的研發、生產和銷售的IVD企業。公司匯集一批質譜儀器研發、產業化、臨床注冊、產品運營、市場營銷等多領域資深人員，以及經驗豐富的臨床及應用專家團隊，旨在為臨床醫學客戶提供質譜儀器、自動化配套設備、體外診斷試劑盒、應用方法學及服務的一站式整體解決方案。目前，公司擁有國內最全的臨床質譜產品管線，ZL/軟著逾50項。

　　瑞萊譜醫療深耕生物健康產業，護航國計民生，以客戶需求為導向，堅守腳踏實地、堅持不懈的精神，普及生物高科技，為守護人類的健康而不懈的努力。