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  • 發布時間:2022-06-13 09:16 原文鏈接: 無菌室潔凈度檢測方法及標準

    無菌室是指將必定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物掃除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別規劃之房間

    隨著我國醫藥行業GMP制度的逐步施行,空氣潔凈技術被廣泛地應用于制藥企業、醫院制劑室、手術室等醫藥衛生領域。因而,普及潔凈度的常識,加強潔凈度的檢測作業,提高潔凈室維護管理的知道,在當前實際作業中就顯得尤為重要。現在,檢測懸浮粒子所用的檢測儀器基本上使用各種類型的塵埃粒子計數器,其性能指標均迥然不同,基本上能契合檢測要求。對潔凈室測驗中一般依據潔凈室的面積、潔凈度的等級確認采樣點數目、方位和采樣量等多因素來決定的。那么,在潔凈室測驗中簡單呈現哪些問題呢?

    1、風速與換氣次數:當潔凈作業臺凈化過濾器規劃定型后、房間體積呈固定狀態,依據所測得的風速,就可以核算換氣次數。有的企業只尋求風速大,導致換氣次數太高,過濾器阻尼層被擊穿,塵粒數超支。但如果風速太小,又會使得作業人員使得呼吸不適,對身體產生欠安影響。

    2、壓差:空氣潔凈等級不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5Pa,潔凈車間(區)與室外大氣的靜壓差應大于10Pa,并應有指示壓差的裝置。有些單位把靜壓差調得太高(如40~50Pa),使作業人員感到身體不適。而關于有些產塵較大的房間,與相鄰同等級的房間的靜壓差應為負值,才干有用控制塵粒數。維持室內正壓是一個重要的阻隔手段。

    3、 聲級:我們發現,潔凈作業臺有些老廠房改造后,其他項目均契合有關規定,但關于聲級的控制卻時常把握欠好。噪音在靜態下,約在60~70dB,動態下將超過70dB,長期處于這樣的環境下會對人體產品影響,是不利于生產的。


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