性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色
鑒別
(1)取含量測定項下的細粉適量(約相當于普羅布考10mg),加正己烷2ml,振搖使普羅布考溶解,濾過,濾液照普羅布考項下的鑒別(1)試驗,顯相同的反應。(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致(3)取本品的細粉適量,加無水乙醇溶解并稀釋制成每lml中約含普羅布考20g的溶液,濾過,取濾液照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在242nm的波長處有最大吸收
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。
含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于普羅布考25mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,超聲約10分鐘,使普羅布考溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液3ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻對照品溶液、色譜條件、系統適用性要求與測定法見普羅布考含量測定項下。
類別
同普羅布考。
規格
(1)0.125g(2)0.25g
貯藏
遮光,密封保存