含量測定
照高效液相色譜法(通則0512)測定供試品溶液取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于替加氟50mg),置50ml量瓶中,加流動相適量,溫熱,振搖使替加氟溶解,放冷,用流動相稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續濾液適量,用流動相定量稀釋制成每1ml中約含20g的溶液。對照品溶液取替加氟對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液。色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇乙腈-水(10:5:85)為流動相;檢測波長為271nm;進樣體積20pl系統適用性要求理論板數按替加氟峰計算不低于1500,替加氟峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求測定法精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算