楊森公開最新臨床數據INVOKANA?可改善糖尿病患者腎功能

強生旗下楊森公司（Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson）今天宣布了具有里程碑意義的CANVAS項目的額外分析，顯示INVOKANA？（canagliflozin）可改善具有高風險心血管疾病的2型糖尿病患者的腎臟預后。這些數據在德州奧斯汀舉辦的2018年National Kidney Foundation春季臨床會議上公開。

糖尿病是一種日益嚴重的全球性流行病。截至2015年，全球有4億成年人受到糖尿病的影響。糖尿病腎病是糖尿病的一種重要并發癥，目前已成為終末期腎病最常見的原因之一。由于其復雜的代謝紊亂，一旦發展到終末期，往往比其它腎臟疾病的治療更加棘手。因此，及時防治對于延緩糖尿病腎病的意義重大。

Canagliflozin為日服一次的口服糖尿病藥物，屬于鈉葡萄糖協同轉運蛋白2（SGLT2）抑制劑的一類新藥。該類藥物通過阻斷腎臟對血糖的重吸收以及增加尿液中血糖的排泄，來降低機體的血糖水平。

CANVAS項目是迄今為止所有SGLT2抑制劑中，已完成的最長、最廣泛的關注心血管療效的試驗。它也是第一個在1萬多例有心血管疾病史，或至少有兩種心血管風險因素的2型糖尿病患者中，評估canagliflozin的療效、安全性和持久性的項目。在新的分析中，canagliflozin將慢性腎病的關鍵生物標志物尿白蛋白與肌酐比率（UACR）降低，在腎功能保留和降低的患者中，腎小球濾過率（eGFR）由基線分別降低了17％和23％（P異質性=0.01）。在預先指定的復合終點上（eGFR下降40％，終末期腎病或腎病死亡）， canagliflozin在腎功能保留的患者中導致相對風險降低47％（HR 0.53， 95％CI 0.39-0.73， P異質性=0.28），在腎功能降低的患者中風險降低24％（HR 0.76， 95％CI 0.49-1.17， P異質性=0.28）。在血肌酐增倍代替eGFR下降40％復合重點的研究中，也觀察到了類似結果。研究沒有觀察到新的不良事件。

“糖尿病腎病仍然是全世界終末期腎病的最常見原因，這突出表明了需要進一步探索SGLT2抑制劑的潛在腎臟保護作用，” 芝加哥大學醫學院綜合高血壓中心教授兼主任George Bakris博士說：“新的分析結果增加了大量證據，表明canagliflozin潛在改善了數百萬2型糖尿病患者的腎臟結果，這種益處可以在腎功能保留和減少的患者上觀察到。”

“雖然大約三分之一的糖尿病患者患有糖尿病腎病，但在治療方面并沒有明顯進展，”楊森研發部心血管和代謝全球治療領域主管James F. List博士說：“我們對canagliflozin可能為糖尿病腎病患者提供急需的益處感到鼓舞，并期待在有完整患者募集和首個專門的SGLT2抑制劑試驗CREDENCE中進一步增強這種見解，評估2型糖尿病和腎病患者的腎臟和心血管療效。”

我們期待在未來可以看到更多這款2型糖尿病新藥的積極數據，早日為廣大糖尿病患者帶來新療法。