枸櫞酸托瑞米芬片的性狀及鑒別方法

性狀

本品為白色或類白色片。

鑒別

(1)取本品細粉適量,加流動相制成每1ml中約含托瑞米芬10μg的溶液,濾過,取濾液作為供試品溶液;另取枸櫞酸托瑞米芬對照品,加流動相制成每1ml中含托瑞米芬10g的溶液,作為對照品溶液。取上述兩種溶液,照有關物質項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取含量測定項下的供試品溶液,照紫外可見分光光度法(通則0401)測定,在237nm的波長處有最大吸收,在22lnm的波長處有最小吸收。(3)取本品細粉適量(約相當于枸櫞酸10mg),加水2ml,振搖,濾過,濾液應顯枸櫞酸鹽鑒別(1)的反應(通則0301)。