性狀
本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭。本品在三氯甲烷中易溶,在沸乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點(通則0612)為117~121℃。吸收系數取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→-1000溶解并定量稀釋制成每1ml中約含7.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在253nm的波長處測定吸光度,吸收系數(E)為558~592
鑒別
(1)取本品約20mg,加乙醇5ml,加熱溶解后,加氫氧化鉀試液2滴,搖勻,加高錳酸鉀試液2~3滴,紫色即消失。(2)取本品約10mg,加2%甲醛的硫酸溶液數滴,即顯紅色(3)取本品約50mg,置試管中,管口覆以用2%三氯醋酸溶液濕潤并滴加5%對二甲氨基苯甲醛的鹽酸溶液1滴的濾紙,加熱后,濾紙即顯紫色。(4)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集306圖)一致。
檢查
堿度取本品0.50g,加水20ml,攪拌5分鐘后濾過,濾液加甲基橙指示液1滴與硫酸滴定液(0.01mol/L)0.50ml,應顯紅色氯化物取本品0.20g,加水25ml,置水浴上加熱10分鐘,充分攪拌,濾過,濾液置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液4.0m1制成的對照液比較,不得更濃(O.1%)干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.15g精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酐4ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于18.43mg的C2s h28 n
類別
血管擴張藥。
貯藏
遮光,密封保存。
制劑
(1)桂利嗪片(2)桂利嗪膠囊