檢測限與定量限概念解析

  定量限比檢出限的要求嚴格些，判斷一個峰是目標物和能對它進行準確定量對于峰的要求是不同的(可以近似于定性與定量的差別)，一般信噪比的2到3倍為檢出限，10倍為定量限。

　　1.檢測限(LOD)

　　檢測限(LOD)又稱為檢出限，指由基質空白所產生的儀器背景信號的3倍值的相應量，或者以基質空白產生的背景信號平均值加上3倍的均數標準差。是方法(方法檢測限MDL)和儀器(儀器檢測限IDL)靈敏度體現的重要指標之一。

　　在我們試劑盒方法上可以說是指在給定的可靠程度內可以從樣品中檢測待測物質的最小濃度或最小量。所謂檢測是指定性檢測，即斷定樣品中確定存在有濃度高于空白的待定物質。

　　2.定量限(LQD)

　　是指樣品中被測物能被定量測定的最低量，其測定結果應具有一定的準確度。定量限體現了分析方法是否具備靈敏的定量檢測能力。

　　定量限的判定一般有兩種方法：

　　1)直觀法：

　　定量限一般通過對一系列含有已知濃度被測物的試樣進行分析，在準確度和精密度都符合要求的情況下，來確定被測物能被定量的最小量。

　　2)信噪比法：

　　用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測出的信號與噪聲信號進行比較，計算出可檢出的最低濃度或量，一般可信噪比為10：1。

　　3)試劑盒所標識的檢測限是指試劑盒的靈敏度(試劑盒曲線的第二個點的濃度)乘以樣本的稀釋倍數，這種方式雖然通用，但是，存在一定的缺陷，特別是對于高靈敏的產品，可能樣本的本底值都會高于檢測限，這樣會造成誤判且由于樣本種類復雜，將所有樣本本底都控制在檢測限以下難度較大;另外我們試劑盒中沒有標明這種方法的定量限，這樣就會誤導客戶認為檢測限的值就試劑盒最靈敏的定量檢測點，所以在評價產品回收率的時候在檢測限點加標，結果就是回收率不穩定，偏高或偏低，而實際上只有在定量限以上進行加標回收驗證結果才能穩定，也才能真實的反映出產品的真實檢測能力。

　　4)綜上所述：

　　需要明確三個問題：

　　第一：要在試劑盒中明確標明試劑盒的定量限;

　　第二：試劑盒所表明的檢測限是否定為是靈敏度乘以稀釋倍數;

　　第三：確定試劑盒定量限的具體判定方法。