實驗室內部審核是質量負責人最重要的崗位職責，實驗室應根據預定的年度內審計劃，定期對其活動進行內部審核。目前，大多數的實驗室都有制定相關的內部審核程序文件，但是對于內部審核工作的具體開展實施還存在一定的困惑。筆者結合多年內審工作以及最新體系的學習，現將內部審核的流程以及需要注意的事項加以總結，僅供參考。
內部審核流程：
依據計劃日程表及管理層需要制定內審年度計劃表
內部審核的周期通常應該為一年，內審必須在當年完成，不可跨年度。特殊情況下，可根據管理層需要時，決定是否做臨時內審，也叫附加審核，比如說，對于很嚴重的不符合項情況下，才加附加審核，一般情況下是不需要的。
詳細可參考：
CNAS-CL01 4.11.5附加審核的要求。
一般的內審年度計劃表則可以在本年度年初制定。屬于年初制定五大計劃的一種。
年初制定五大計劃包括：
年度內部審核計劃;
人員培訓計劃;
儀器校準計劃;
儀器設備期間核查計劃;
能力驗證計劃。
年度內審計劃一般是由質量負責人編制，由單位最高管理者批準實施。
組建內審組
質量負責人組織策劃內部審核，組建內審組。內審組成員必須是經過20個學時的培訓，取得內審員資格證書的人員擔任，由單位出具內審任命書。
編制內審實施計劃表(內部審核方案)
此處編制的計劃表是針對本年度本次內審實施計劃，不是年初制定的年度內審計劃。內審實施計劃表是針對本次內審的詳細計劃，內審前一周下發相關部門科室內審實施計劃表，相關科室提前準備材料。內部審核計劃表要包含審核目的、審核范圍、審核依據、審核日期、審核組名單、首次會議具體時間、審核日期時間、受審核部門及其對應的要素條款，相應實施內審的審核員姓名，末次會議時間、審核報告、糾正措施的跟蹤檢查。如圖內部審核方案表供參考。
注意：
內部審核方案表編制一般由內審組長或者質保辦或者質量負責人指定相關人員;批準是由質量負責人批準，而不是最高管理者;具體的內部審核內容根據本單位質量手冊只能分配來做，把相關條款列入審核內容。
審核準備
審核準備一般可分為審核體系文件及設計檢查表。內審檢查表的設計原則是預先設計、逐條檢查。內審檢查表的設計體現了單位內審員水平以及能否確保內審有效完整性。
內部審核計劃應涉及管理體系的全部要求，在CNAS認可的25條要素。設計內審計劃表所列項目一般包括各要素條款、審核內容、審核方法、審核記錄以及審核結論。表格最后一行備注審核員、審核時間以及陪同人，參考表格可見下圖：
審核實施
審核實施的過程包括：
首次會議、現場審核、審核發現、開具不合格項報告、末次會議。
1.首次會議
首次會議由內審組長主持，時間一般不長，一般控制在十分鐘到半小時時間。由單位相關領導、質量負責人、受審核部門負責人及內審員參加。組長宣布內審目的、方法、程序等，首次會議一般簡單陳述就可以。在此之前的審核方案表中都有，而且相關人員已經提前一周知曉。當然單位的負責人在首次會議上也可以強調下希望有關部門高度重視此次內審等。首次會議所有與會人員必須簽到。
2.現場審核
現場審核堅持公平公正的原則。在審核現場，內審員要“多問、多查、多看、少講”內審現場不做咨詢員、裁判員、在現場查出問題，不可現場指手畫腳令其整改。本著和諧的原則，保持良好的溝通氛圍。和受審方有不同意見，保留意見或者上報組長。尤其是對于隱蔽問題加大檢查，提高職業敏感性，例如，現場發現經過報修的儀器再次投入使用時，是否經過了重新校正。審核記錄的描述中發現問題，在對問題的描述中事實要清楚、證據要確鑿，保證問題要有可追溯性。對于做得好的方面，也應該及時記錄。然后讓陪同人知曉簽字。
3.審核發現
內審員與組長開會討論審核過程中發現的問題，對事實證據進行確認，做出客觀判斷和綜合評價，形成審核發現。
4.開具不合格項報告
開具不合格/不符合項時，不符合條款相同的可合并開不符合項。評判不符合項根據“就小不就大 就近不就遠”的原則。開具不符合項報告是內審員基本的要求。關于不符合項報告，一般需要包含的要素有受確認部門信息、內審員、不符合事實陳述、原因分析、糾正及糾正措施、完成情況、糾正措施跟蹤及有效性驗證。具體可參照下圖：不符合項報告由內審組開具，經過后期流轉，最后還是回到相關內審員手里，以查看不符合項的糾正整改情況。
5.末次會議
末次會議審核實施的最后一次活動，由內審組長主持，相關人員與會，并且簽到。由內審組長對本次內審檢查情況進行總結。
編制內審報告
內部審核報告是內審活動結束后，內審組出具的如實反映本次內審活動的正式文件。一般由內審組長編制，由最高管理者批準發放相關部門科室。內部審核報告要有審核目的、審核依據、審核范圍、審核員成員、審核過程、存在問題、審核結論以及糾正措施要求。
內審報告具體要求可參考下圖：
內審報告要對審核過程簡單概述，詳細列舉本次內審發現的主要問題，對管理體系運行情況進行綜合評價，做出審核結論，尤其是符合性檢查，必須做出結論，糾正實施要求以及整改建議。
分發內部審核報告
審核報告完成后，由最高管理者批準分發。分發至相關科室，包括受審的部門、技術負責人、質量負責人以及最高管理者。分發至相關部門科室，以便進行整改糾正及糾正措施。
糾正及糾正措施的實施是需要時間的驗證，后續的工作，內審組按計劃對受審部門進行評審、驗證有效性并給予及時記錄歸檔。
責任部門制定并實施糾正措施
跟蹤驗證糾正措施有效性
修訂文件(必要時)
記錄存檔
提交管理評審
內審的開展一般在每年度管理評審之前，是對體系的各個要素進行一對一檢查，對體系的改進提出建議，最后提交管理評審組。所以檢驗機構的相關人員應該首要學習內部審核活動的開展，進一步學習管理評審的開展，注意區分內部審核以及管理評審的區別聯系，以保證管理體系的完整持續有效性。
注：首次認證的檢驗機構需要提交內審活動相關以下表格：
1.年度內審計劃;2.內審實施計劃;3.內審檢查情況;4.不符合項報告;5.內審報告;6.首次/末次會議簽到表。