檢驗機構參加能力驗證重要性初探

盤錦市質量技術監督局    劉志江
 
摘要：能力驗證是利用實驗室間比對來確定實驗室檢測或校準能力的活動，是提高檢驗機構 內部質量控制最有效的手段之一。檢驗機構參加實驗室能力驗證，可以有效地提高檢驗機構出具檢驗數據可靠性和有效性，發現與其他實驗室存在的差距，有利于檢驗機構的自我評定和檢驗能力的提高，確保實驗室持續維持較高的檢驗水平，補充和完善檢驗機構內部的質量控制，加強客戶對實驗室出具可靠的檢驗結果能力的信任，對提高檢驗機構的自信心及增強檢驗機構的信譽度有著非常重要的作用。
關鍵詞：檢驗機構  能力驗證  重要性 
能力驗證是指利用實驗室間比對確定實驗室檢測/校準能力的活動，實際上是為確保實驗室維持較高的校準和檢測水平而對其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動。
檢驗機構參加能力驗證的重要性主要有以下幾個方面： 一、能力驗證可以有效地提高檢驗機構出具檢驗數據的準確性和可靠性，為檢驗機構實驗室資質認定和承擔各級政府的監督抽查和委托檢驗創造有利條件。
例如，在2007年，國家認監委根據《關于下達2007年度國家認監委實驗室能力驗證計劃的通知》（國認實函[2007]60號）文件的要求，指定了22個檢測單位作為能力驗證項目的協調單位，組織了對禽蛋中的蘇丹系列染料檢測、乙型肝炎病毒檢測、中高密度纖維板中甲醛釋放量檢測等涉及食品安全、建材安全方面的22項能力驗證項目。參加2007年度能力驗證的實驗室累計1703家次，其中，結果滿意的達1551家次。通過這次能力驗證，國家認監委基本掌握了參與能力驗證檢驗機構的檢驗能力和整體水平。國家認證監委2006年第9號公告《實驗室能力驗證實施辦法》中說明：國家認監委定期公布能力驗證滿意結果的實驗室名單；達到滿意結果的實驗室和能力驗證的提供者，在規定時間內接受實驗室資質認定、實驗室認可評審時，可以免于該項目的現場試驗；鼓勵各有關方面利用能力驗證的結果，優先推薦或者選擇達到滿意結果的實驗室承擔政府委托、授權或者指定的檢驗檢測任務。
因此，檢驗機構參加能力驗證，可以提高檢驗機構出具檢驗數據的準確性和可靠性，為檢驗機構實驗室資質認定和承擔各級政府的監督抽查和委托檢驗創造有利條件。
二、發現檢驗機構與其他實驗室存在的差距，分析原因并采取糾正措施解決出現的問題，提高檢驗機構的檢驗水平。 
通過能力驗證可以加強實驗室的監督管理，發現并找出檢驗機構自身與其他實驗室存在的差距，分析原因并及時采取糾正措施，解決能力驗證中出現的問題，從而不斷提高檢驗機構的檢驗技術水平，保證檢驗數據準確可靠。  
2007年，北京市質量技術監督局組織北京地區50家食品檢測實驗室開展了營養強化劑中鉛、鈣等檢測能力驗證活動。其中，38家檢測機構比對檢測結果達到滿意，12家檢測機構通過二次補測達到滿意結果。一次檢測結果達到滿意結果的檢測實驗室合格率為76%，經過二次補測結果達到滿意的檢測實驗室合格率為100%。通過這次能力驗證活動不難看出，確實有一些檢測實驗室在能力驗證中與其他實驗室間的存在一定的差異和差距，但在二次補測過程中，及時分析原因并采取糾正措施，解決比對試驗中出現的問題，使二次補測達到滿意結果，同時也就促進了這些檢測實驗室檢驗水平的提高。
三、有利于檢驗機構的自我評定，確保實驗室持續維持較高的檢驗水平。
檢驗機構通過能力驗證可以不斷地對其進行自我評定和持續改進，確保實驗室能夠長期持續維持較高的檢驗水平。2003年，遼寧省化肥產品質量監督檢驗二站（設置在盤錦市產品質量監督檢驗所）通過計量認證與審查認可后，一直承擔遼寧省復混肥、磷肥產品質量監督抽查工作。2004年以來，多次參加國家化肥質量監督檢驗中心（上海）組織的能力驗證，檢驗數據均為滿意值。遼寧省化肥產品質量監督檢驗二站通過能力驗證和實驗室間的比對試驗，使其實驗室不斷進行自我完善、自我評定，管理水平和檢驗技術都得到進一步提升，能夠長期維持在一個較高的檢驗水平。2008年順利通過了國家實驗室認可，并向國家質監總局和當地政府申請籌建國家化肥檢驗中心；2009年還承擔了復混肥、磷肥產品質量國家監督抽查遼寧省內抽樣檢驗工作。
四、通過實驗室能力驗證的外部措施，補充和完善檢驗機構內部 的質量控制，提高檢驗機構的信譽度。
能力驗證是判斷和監控實驗室能力的有效手段，是檢驗機構通過外部措施補充其內部質量控制方法的技術，是確保檢驗機構質量管理體系持續改進的有效措施之一。參加能力驗證，可以及時發現實驗室存在的問題，以便制定相關的補救措施，糾正人員操作、檢驗方法或儀器的校準等方面出現的問題，對實驗室的質量控制及管理起到補充、糾正和完善的作用。
據《中國質量報》報道，近年來，云南省產品質量監督檢驗中心積極參加由國家質檢總局、國家認可委、國家認監委、新西蘭ACCSQ、英國FAPAS等機構組織的近百次能力驗證及實驗室間比對活動，實驗室的檢測能力和管理水平得到了明顯的提高。2008年5月，英國FAPAS組織了可樂飲料國際實驗室間的能力驗證，云南省產品質量監督檢驗中心參加了AK糖、苯甲酸、咖啡因、糖精等4項參數驗證，驗證結果顯示，4項參數的Z值均在-0.1~0.2之間（|Z|<2為滿意結果），全部為滿意結果。通過能力驗證，云南省產品質量監督檢驗中心不斷得到持續改進，內部質量控制不斷補充和完善，加大了人才隊伍的培養和建設，在國內外檢驗市場提高了知名度和信譽度。
五、對檢驗機構新開展檢驗項目進行確認，不斷提高檢驗能力。 檢驗機構的檢驗工作中會經常遇到新產品和新的檢驗項目，同時，為了不斷滿足實驗室發展的需要和客戶的要求，檢驗機構要不斷地開展新的產品檢驗和新項目的分析檢驗。而一個新的產品檢驗及新項目的分析檢驗，從檢驗項目開展到正確出具檢驗報告，需要做許多的前提準備工作，能力驗證就是一個非常關鍵的、必不可少的一個環節。只有通過多次的能力驗證和比對試驗，才能保證人員操作、儀器設備和檢驗方法穩定，確保檢驗結果的準確、可靠，為新產品和新開展檢驗項目的資質認定以及檢驗能力的提高創造了條件。六、加強了客戶對實驗室可持續出具可靠的檢驗結果能力的信任，增強了實驗室的自信心。
開展實驗室比對試驗和能力驗證可以不斷提高和促進實驗室的檢測能力，并且能監控實驗室的持續能力，識別實驗室可能存在的系統誤差并制定相應的糾正措施，從而可以不斷實現持續改進、進一步加強了客戶對實驗室可持續出具可靠的檢驗結果能力的信任，與此同時也增強了實驗室的自信心。
綜上所述，檢驗機構參加實驗室能力驗證，可以有效地提高檢驗 機構出具檢驗數據可靠性和有效性，發現與其他實驗室存在的差距，有利于檢驗機構的自我評定，不斷開展新的檢驗項目、提高檢驗能力，確保實驗室持續維持較高的檢驗水平，補充和完善檢驗機構內部的質量控制，加強了客戶對實驗室出具可靠的檢驗結果能力的信任，提高了檢驗機構的自信心，增強了檢驗機構的信譽度，可以更好地服務于社會。
 
參考文獻 
1、《能力驗證及其在檢測/校準實驗室中的應用》施昌彥、虞惠霞《中國計量》2006年第2期 
2、《能力驗證、實驗室間比對常用統計技術及評定方法》王麗玲《中國衛生檢驗雜志》2006年第16卷第8期
3、《實驗室資質認定評審工作指南》中國計量出版社，2007年