一項檢驗從醫生提出申請到檢驗報告單發出,有分析前、分析中和分析后三個階段的一系列程序,而且受到很多因素的影響。要得到良好的檢驗結果,應實行全面的質量控制程序,即全過程質量控制,包括影響分析結果可靠性的各方面因素或各個環節,以及檢驗的全過程。
一、主要步驟
完成上述全過程的監測和控制,至少有10 個基本步驟。
1.有專人負責全面質控工作。
2.對工作人員進行醫德醫風教育和業務培訓,普及質控知識。
3.科學的管理和嚴格的規章制度是質控方案得以實施的保證。
4.有標準化的操作規程。
5.有分析前和分析后的質量控制程序。
6.儀器量器的定期鑒定、校正和正確使用。
7.實驗用水、試劑、質控品及校準品的質量符合要求。
8.所采用的各種測定方法的準確度、精密度等技術性能良好。
9.選擇合適的室內質量控制方法,常規開展室內質控,對失控結果及時采取相應
的處理措施。
10.參加實驗室間的質量評價活動或能力比對檢驗,認真分析回報結果,對失控的
項目要及時檢查原因,并采取相應的改正措施。
二、分析前質量控制
檢驗結果受到許多非病理因素的影響,如由于飲食、性別、年齡、活動、晝夜節律等引起的生物學變異;藥物可能對分析物組成或分析本身的干擾;標本采集、處理不當,而發生溶血、水分蒸發或使標本被污染等;申請單填寫不清楚、不完整,標本編號錯誤等。這些分析前因素可能引起比分析誤差更大的問題,必須嚴格控制。所有的標本采集者(包括實驗室檢驗人員、護士、醫生)都必須接受分析前質量控制的培訓。
三、分析后質量控制
通過嚴格的分析前和分析中質量控制產生的檢驗結果,仍然可能由于結果的傳遞和解釋而產生誤差。良好的實驗室信息系統管理可極大地減少結果傳遞的誤差,但并不能完全消除誤差。由經過培訓的檢驗師對檢驗結果進行適當的解釋,并考慮以下問題:該結果正常嗎?是否與前次結果明顯不同?是否與臨床信息吻合?可能的原因是什么?進一步的實驗檢查是什么?可以明顯地提高檢驗結果的使用效率,提高檢驗報告的水平。