酸度
取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~6.0。
青霉胺二硫化物
取本品約0.125g,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀釋液(取乙二胺四醋酸二鈉1.0g,加水溶解并稀釋制成1000ml,搖勻)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取在105℃干燥至恒重的青霉胺二硫化物對照品適量,精密稱定,加稀釋液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含12.5μg的溶液,作為對照品溶液;取青霉胺對照品與青霉胺二硫化物對照品適量,加稀釋液溶解并稀釋制成每1ml中含青霉胺1mg和青霉胺二硫化物0.1mg的溶液作為系統適用性試驗溶液。照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄Ⅴ D)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以磷酸鈉己烷磺酸鈉溶液[取磷酸二氫鈉6.9g和己烷磺酸鈉0.2g,加水900ml使溶解,用磷酸溶液(1→10)調節pH值至3.0±0.1,再用水稀釋至1000ml,混勻]為流動相;檢測波長為210nm。取系統適用性試驗溶液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,青霉胺峰和青霉胺二硫化物峰的分離度應大于3.0。取對照品溶液20μl注入液相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%,再精密量取供試品溶液和對照品溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算,含青霉胺二硫化物不得過1.0%。