每周1次！禮來創新療法兩項3期試驗達主要終點

　　禮來（Eli Lilly and Company）今日宣布了QWINT-1和QWINT-3兩項3期臨床試驗的積極頂線結果，這些試驗分別評估其每周一次胰島素efsitora alfa（efsitora）在胰島素初治的2型糖尿病成人患者，以及那些從接受每日基礎胰島素注射轉為使用efsitora患者中的療效。在這兩項試驗中，efsitora與每日基礎胰島素相比在降低糖化血紅蛋白（A1C）水平效果上達非劣效性。

　　QWINT-1是一項開放標簽的隨機對照3期試驗，旨在評估每周一次efsitora與每日一次甘精胰島素在52周試驗期間內的療效和安全性。

　　分析顯示，試驗達到主要終點，即在第52周時，efsitora與活性對照藥物相比，A1C降低效果達非劣效性。Efsitora組患者的A1C水平降低了1.31個百分點，而活性對照組患者則降低了1.27個百分點，兩組患者最終的A1C水平分別為6.92和6.96個百分點。

　　QWINT-3也是一項開放標簽的隨機對照3期試驗，旨在評估每周一次efsitora與每日一次德谷胰島素相比，在78周內的療效和安全性。受試者為在入組前正在接受基礎胰島素治療的2型糖尿病成人患者。患者按2：1的比例分配接受每周一次efsitora或每日一次活性對照藥物治療。

　　分析顯示，QWINT-3試驗達到主要終點，即efsitora在第26周時與活性對照藥物相比，患者A1C水平降低效果達非劣效性。Efsitora組患者的A1C水平降低了0.86個百分點，而活性對照組患者則降低了0.75個百分點，兩組患者最終的A1C水平分別為6.93和7.03個百分點。

　　在QWINT-1和QWINT-3試驗中，efsitora的總體安全性和耐受性表現與用于治療2型糖尿病的每日基礎胰島素療法相似。

　　Efsitora是一種每周一次皮下注射的基礎胰島素。Efsitora是一種融合蛋白，結合了新型單鏈胰島素變體和人類IgG2 Fc結構域。由于其低的峰谷比，有望在整個周內提供患者更穩定的血糖水平（減少血糖波動）。