酸堿度取本品0.10g,加新沸過的冷水10ml溶解,依法測定(通則0631),pH值應為5.5~7.5。溶液的澄清度與顏色取本品0.10g,加新沸過的冷水0m1溶解后,溶液應澄清無色;如顯色,與黃色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。有關物質照高效液相色譜法(通則0512)測定。供試品溶液取本品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液對照品溶液取氟尿嘧啶對照品適量,精密稱定,加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.2mg的溶液。對照溶液精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,色譜條件用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以水(用0.05mol/L磷酸溶液調節pH值至3.5)-甲醇(95:5)為流動相;檢測波長為265mm;進樣體積20l系統適用性要求對照溶液色譜圖中,理論板數按氟胞嘧啶計算不低于2000,氟胞嘧啶峰與氟尿嘧啶峰間的分離度應符合要求。測定法精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注人液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的5倍。限度供試品溶液色譜圖中如有與氟尿嘧啶保留時間致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,不得過0.2%,其他雜質峰面積的和不得大于對照溶液中氟胞嘧啶峰面積干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。