溶出度照溶出度與釋放度測定法(通則0931第三法)測定溶出條件以水250ml為溶出介質,轉速為每分鐘50轉,依法操作,在2小時、4小時、8小時時分別取溶出液10ml,并即時補充相同溫度、相同體積的溶出介質。供試品溶液分別取2小時、4小時、8小時時的溶出液,濾過,取續濾液對照品溶液取氫溴酸右美沙芬對照品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含氫溴酸右美沙芬(按C3H23NO·HBr·H2O計)80gg的溶液。測定法取供試品溶液與對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在278nm的波長處分別測定吸光度,計算每片在不同時間的溶出量限度每片在2小時、4小時和8小時時的溶出量應分別為標示量的30%~60%、45%~70%和70%以上,均應符合規定。其他應符合片劑項下有關的各項規定(通則0101)。