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  • 發布時間:2022-10-15 17:02 原文鏈接: 氯化琥珀酰膽堿的物質檢查

      1、酸度

      取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法測定(2010年版藥典二部附錄Ⅵ H),pH值應為3.5~5.0。

      2、氯化膽堿

      取本品,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中含20mg的溶液,作為供試品溶液。另取氯化琥珀膽堿對照品與氯化膽堿對照品適量,加甲醇溶解并稀釋制成每1mL中約含氯化琥珀膽堿20mg與氯化膽堿0.10mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μL,分別點于同一微晶纖維素薄層板上,用正丁醇-水-無水甲酸(67:20:17)為展開劑,展開,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液,在105℃加熱10分鐘使顯色,對照品溶液應顯示兩個完全分離的斑點。供試品溶液如顯與氯化膽堿相應的雜質斑點,其顏色與對照品溶液中相應的斑點比較,不得更深(0.5%)。

      3、水分

      取本品,照水分測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧM第一法 A)測定,含水分應為8.0%~10.0%。

      4、熾灼殘渣

      不得過0.1%(2010年版藥典二部附錄Ⅷ N)。

      含量測定

      取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸20mL溶解后,加醋酸汞試液5mL與結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于18.07mg的C14H30Cl2N2O4。

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