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  • 發布時間:2023-09-10 18:18 原文鏈接: 氯膦酸二鈉膠囊的用法用量及不良反應

      用法用量

      氯膦酸二鈉主要經腎臟清除,因此,在氯膦酸二鈉治療過程中一定要維持足夠的水份攝入。 氯膦酸二鈉膠囊應整粒吞服。 每日劑量1600 mg應該單次用藥。若日劑量高于1600 mg,超過的部分應該分次給藥(作為第二劑量),具體如下 : 單次日劑量或兩次用藥的首劑量最好于早晨空腹以一杯水送服。在隨后的1小時內,患者應禁止進食、飲水(白水除外)及口服其它任何藥物。 如果一日兩次用藥,應按上述方法服用第一個劑量。第二個劑量應在兩餐之間服用,時間應安排在進食、飲水(白水除外)或口服其它任何藥物2小時之后、1小時之前。 任何情況下不能將氯膦酸鹽與含有鈣或其它二價陽離子的牛奶、食物或藥物同服,因為它們會減少氯膦酸鹽的吸收。 ● 腎功能正常的成年患者 [u]惡性腫瘤所致的高鈣血癥的治療[/u] 起始劑量應采用高劑量,即每日2400 mg或3200 mg,依據個體的治療情況,逐漸減至每日1600 mg以維持正常的血清鈣水平。 [u]惡性腫瘤所致的骨質溶解的治療[/u] 口服治療不伴有高鈣血癥的骨吸收增加時,劑量應個體化。推薦起始劑量為1600 mg/天。如果臨床需要,可增加劑量,但建議每天不要超過3200 mg。 ●腎衰患者 氯膦酸鹽主要經腎消除。因此,用于腎衰患者時應謹慎;不應連續使用1600 mg以上的日劑量。 建議對氯膦酸鹽劑量進行如下減低: 腎衰程度 肌酐清除率ml/min 劑量 輕度 50-80 每日1600mg(不建議劑量減低) 中度 30-50 每日1200mg 重度 <30 每日800mg

      不良反應

      氯膦酸鹽最常見報告的藥物反應是腹瀉,該反應通常是輕度的,并且在高劑量時更常見。 在可手術治療的原發性乳腺癌患者中進行的預防骨轉移的隨機、安慰劑對照的臨床試驗中,對1079名患者進行了安全性評價,與安慰劑對照組相比,氯膦酸鹽組(每日用藥劑量1600mg,共2年)發生的不良事件中,僅非重度腹瀉明顯更常見。在一個由5592位年齡均在75歲以上的患者參加的隨機、安慰劑對照研究中,患者每日用藥800mg,共用藥3年,用來防止由骨質疏松造成的骨折。與安慰劑對照組相比,僅腹瀉,惡心和嘔吐有所增加。 * 在有轉移的患者中,可能也與肝臟和骨疾病有關。 ** 通常為輕度 [u]上市后經驗[/u] ▲呼吸系統、胸和縱隔異常 阿司匹林過敏哮喘患者發生呼吸功能損害。過敏反應表現為呼吸系統癥狀。 ▲腎臟和泌尿系統異常 腎功能損害(血清肌酐升高和蛋白尿);重度腎臟損傷,尤其是靜脈快速輸注高劑量氯膦酸鹽后發生。 已有個別的腎衰病例,以及罕見的致死后果的報告,特別是與NSAIDs伴隨使用時出現,其中最常用的為雙氯芬酸。 ▲肌肉骨骼與結締組織異常 已有單個的頜骨壞死病例報告,主要發生在過去曾用氨基-二膦酸鹽,如唑來膦酸鹽和帕米膦酸鹽進行治療的患者中(又見【注意事項】)。在使用氯膦酸二鈉的患者中曾有嚴重的骨骼、關系和/或肌肉疼痛的報告,但這樣的報告極少出現,并且在安慰劑隨機對照研究中,使用安慰劑和氯膦酸二鈉的患者之間無明顯差異。使用氯膦酸二鈉之后,數日至數月之間出現的癥狀均有不同。 使用了最適宜的MedDRA術語對某一個反應及其癥狀和相關情況進行描述。 【不良反應】中的MedDRA術語陳述以MedDRA 8.1版為基礎。

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