沃特世又一液質聯用儀獲得FDAI類醫療器械許可和CE認證

　　分析測試百科網訊 近日，沃特世宣布其公司產品ACQUITY UPLC^? I-Class IVD/Xevo^? TQ-S micro體外診斷液質聯用儀獲得美國FDA I類醫療器械許可，并獲得歐洲的CE標志，體外診斷醫療器械CE認證98/79/EC (IVDD)。這使得臨床實驗室可以使用領先的創新技術液相色譜和質譜，用于各種化合物的分析，包括實驗室開發測試的診斷標志物的測試。

　　“沃特世早在十幾年前就已經率先使用LC/MS作為臨床醫療器械，”沃特世健康科學部的資深總監Jeff Mazzeo說，“我們一直致力于增加沃特世的LC/MS作為醫療器械的數量。我們非常高興ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S micro體外診斷系統加入了沃特世的LC/MS的體外診斷醫療器械行列。”

　　使用LC/MS技術，臨床實驗室可以對病人樣本進行定性和定量分析，這在很多方面可以幫助臨床醫生解決很多問題。近年來，臨床使用LC/MS的范圍正在擴大，并且臨床實驗設備供應商所進行的臨床測試項目的開發和確認的數量也在快速增長。液相色譜將樣本中的目標化合物和干擾物質分離，而質譜則是對目標化合物進行進行檢測和確認。

　　ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQ-S micro體外診斷系統是沃特世的超高效液相技術加上臺式串聯四級桿質譜，旨在UPLC/MS/MS的定量分析中提供最高效的采集速率。Xccelerated Ion Transfer(XIT)電子裝置采用SpaceWire技術,使儀器能夠以始終如一的卓越性能進行高速數據采集。

        另外，在2015年9月，ACQUITY UPLC^? I-Class IVD/Xevo^? TQD IVD系統獲得CFDA的批準，應用于中國體外診斷領域。