會議介紹會議名稱: BioQual第二屆生物制品全周期質量創新與合規大會主辦單位:觸界生物大會時間:2026年5月28-29日大會地址:蘇州香格里拉大酒店布展時間:2026年05月27日14......
國家藥監局關于湖南三瑞生物科技有限責任公司飛行檢查情況的通告(2025年第11號) 國家藥品監督管理局組織檢查組對湖南三瑞生物科技有限責任公司進行飛行檢查,發現企業的質量管理體系......
國家藥監局關于進一步做好《藥品生產許可證》發放有關事項的公告(2025年第35號)。為貫徹落實《國務院關于加強數字政府建設的指導意見》要求,進一步做好藥品生產監管,通過數字化手段優化營商環境,現就《藥......
近日,湖北省發改委發布“省發改委關于加強疫苗等生物制品批簽發檢驗檢測能力建設項目初步設計的批復”文件。文件顯示,經有關領域專家評審,該項目概算總資金為9682.72萬元,其中用于儀器購置概算費用為66......
國家藥監局綜合司關于同意福建省食品藥品質量檢驗研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2025〕98號福建省藥品監督管理局:你局《關于提請調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的函......
國家藥監局綜合司關于同意中國食品藥品檢定研究院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2025〕135號中國食品藥品檢定研究院:你院《關于調整生物制品批簽發證明文件授權簽字人的函》(中......
2025年02月27日,河北藥監局發布了關于印發《2025年全省藥品監督管理工作要點》的通知,通知中對專業化監管隊伍、促進京津冀協同發展、深化藥品監管改革、建立約談管理辦法、推進仿制藥一致性評價、優化......
2025年2月26日,中央紀委國家監委網站發布消息,國家藥品監督管理局原黨組成員、副局長陳時飛涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受中央紀委國家監委紀律審查和監察調查。事件背景陳時飛,男,漢族,1962年7月出......
近日,國家藥監局發布公告,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,解郁安神膠囊和解郁安神顆粒由處方藥轉換為非處方藥。相關藥品上市許可持有人于2025年9月30日前,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備......
根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥監局決定對人血白蛋白注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下:一、上述藥品的上市許可持有人應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,按......